省药监局在国家药监局2021年中药质量安全监管工作会议上作交流发言
2021年12月31日 10:58

12月29日,国家药监局召开2021年中药质量安全监管工作视频会议,深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作“四个最严”的监管要求,全面总结2021年中药质量安全监管工作,研究分析形势和问题,持续推进构建“全国一盘棋”的监管格局,坚守中药安全底线,促进中药高质量发展。

国家药监局药品监管司司长袁林主持会议,国家药监局党组成员,副局长赵军宁出席会议并讲话。会议总结了2021年全国中药上市后监管工作,并对2022年工作提出要求。安徽、江西、甘肃、山东、新疆维吾尔自治区、江苏、广东省药监局主要负责同志在会上作了交流发言。省药监局领导,机关各处、相关直属单位负责人和兰州执法检查局在省药监局分会场参加会议。

省药监局党组书记、局长王胜以“紧扣实际  多措并举推动中药饮片专项整治取得实效”为题作了交流发言,表示省药监局按照国家药监局和省委、省政府的统一部署,以“四个最严”为遵循,突出问题导向,坚持标本兼治,夯实工作责任,多措并举推进中药饮片专项整治取得阶段性成效。

王胜指出,省药监局围绕国家药监局和省委、省政府要求部署,精心谋划部署,全力抓好工作落实。一是提高站位谋划,强化综合治理。对照国家药监局要求,紧密结合我省实际,制定印发《甘肃省中药饮片专项整治工作方案》,确保专项整治与国家药监局要求对标对表。指导并督促各地各单位落实重点任务,突出工作要求,督促生产经营使用单位自查整改并全覆盖开展专项检查。将中药饮片专项整治工作列入对市州药品安全考核指标,压实属地监管责任。加强与农村农业、卫生健康、市场、公安、医保等部门部门沟通,加大中药材种子种苗管理,严控面源污染,持续打击违法犯罪行为,形成有效管控中药材、中药饮片全链条质量安全的工作合力。二是突出问题导向,加大整治力度。省、市、县三级联动,全省监督检查中药饮片和制剂生产、专营企业覆盖率达100%,对具有中药饮片经营范围的零售企业以及使用单位检查覆盖率达95%以上。在有针对性开展监督抽检的基础上,专项安排大宗地产中药饮片农残、中成药掺伪掺杂、中药饮片药斗、网络销售药品等评价性抽检,加大惩处违法犯罪行为力度,形成强大震慑作用。三是推动产地加工,加强源头管控。结合甘肃省中药材生产加工实际,进一步细化国家药监局关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材的各项要求,探索“龙头企业+产地加工企业+专业合作社+种植基地”等多种模式,形成全面系统、全链条风险管控体系,有效破解甘肃中药材产地加工不规范、质量监管难等问题。健全完善产地加工企业质量管理和追溯体系,推进中药材产地加工标准化规范化建设,加快标准制修订,明确各部门工作职责,统筹推进各项举措,推动中药材产业发展、企业增效、农民增收,巩固脱贫攻坚成果,有效衔接乡村振兴。

下一步,省药监局严格落实药品管理相关法律法规,准确把握中药饮片质量监管在甘肃中医药产业发展中的定位,深入开展中药饮片专项整治和药品综合治理;以健全完善质量管理和追溯体系为抓手,以强化农业投入品协同管理为关键点,全面规范推进大宗地产中药材产地加工,为建设国家中医药综合试验区和强化中药管理提供“甘肃方案”;牢固树立“一盘棋”思想,把药品监管融入全省经济发展大格局,推动建立跨区域药品监管协同机制,强化部门协作,着力构建“上下联动、齐抓共管、同频共振、社会共治”的良好局面。(药品生产监管处  供稿)






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