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各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫计和食品药品监督局，省食品药品稽查局： 根据《甘肃省人民政府办公厅关于转发省总工会等部门〈甘肃省百万职工职业技能素质提升活动工作方案（2016-2020年）〉的通知》（甘政办发〔2016〕3号）和《关于印发〈2018年甘肃省百万职工职业技能素质提升活动实施方案〉的通知》（甘职技组办〔2018〕1号），为贯彻落实2018年全省食品药品稽查执法人员法治素养和稽查办案质量双提升计划，着力提升食品药品稽查执法技能和办案能力，提高案件查办质量，省局联合省总工会、省人社厅等部门在全省食品药品监管系统开展稽查执法技能大比武竞赛活动。现就活动有关要求通知如下： 一、本次全省食品药品监管系统稽查执法技能竞赛为省级一类竞赛项目，为保证竞赛的顺利进行，成立全省食品药品稽查执法技能竞赛领导小组。 组长：李存文省食药监管局党组书记、局长 副组长：包俊宗省总工会副主席、省组委会副主任 王丽萍省人社厅副厅长、省总工会副主席、省组委会副主任 魏阳 省食药监管局党组成员、省食药监管 局副局长 宋保才 省食药监管局党组成员、省食药监管局副局长 王庆邦省食药监管局党组成员、省食药监管局副局长 柴吉民 省食药监管局党组成员、省食药稽查局局长 王胜 省食药监管局党组成员、省食安办专职副主任 成员：张学会省总工会职工技协办公室主任、省组委会办公室副主任 王宁梅省人社厅职业能力建设处处长、省组委会办公室副主任 滕蕾省食药监管局规划财务处处长 张俊华 省食药监管局法规监督处处长 喇延真 省食药监管局技术标准监督处处长 李开银省食药监管局宣传处处长 王贤斌省食药监管局人事处处长 崔强 省食品药品稽查局副局长 办公室设在省食品药品稽查局，由省食药稽查局柴吉民局长任办公室主任，具体负责此次全省大比武活动的组织协调、指导督查。 二、全省食品药品稽查执法技能大比武包括分理论知识和实战技能两个方面。分为动员学习阶段，初赛选拔阶段和全省决赛阶段（具体时间见活动方案）。 三、各市州局要加强组织领导，依据省局实施方案，结合实际，制定本级实施方案。本着全员参与，注重基层的原则，充分调动基层稽查执法人员的积极性，掀起学法律、练技能的活动高潮，有力促进全年稽查执法各项工作的全面推进。 四、各市州局要按照严肃认真、务求实效、公平公正的原则，组织开展大比武活动。制定严格的比赛规则，通过公开选拔，公平、公正地选拔一批业务骨干，建立各级食品药品稽查业务骨干数据库。同时应注重理论学习和实战演练相结合，以学习培训促进理论知识的提高，以实战演练促进稽查执法能力的提升，全面促进全省系统稽查执法水平再上新台阶。 各单位在实施过程中如有困难和问题，请及时上报省局竞赛活动领导小组办公室。 联系人：张恒 薛 瑞 联系电话：0931-8857456 传真：0931-8176385 电子邮箱：26592352@qq.com 附件：2018年全省食品药品稽查执法技能大比武活动方案 甘肃省食品药品监督管理局办公室 2018年5月24日 附件 2018年全省食品药品稽查执法技能大比武活动方案 根据《甘肃省人民政府办公厅关于转发省总工会等部门〈甘肃省百万职工职业技能素质提升活动工作方案（2016-2020年）〉的通知》（甘政办发〔2016〕3号）和《关于印发〈2018年甘肃省百万职工职业技能素质提升活动实施方案〉的通知》（甘职技组办〔2018〕1号），为贯彻落实2018年全省食品药品稽查执法人员法治素养和稽查办案质量双提升计划，着力提升食品药品稽查执法技能和办案能力，提高案件查办质量，依据我省《2018年食品药品稽查及投诉举报工作要点》，省局联合省总工会、省人社厅等部门于2018年6月至9月在全省食品药品监管系统开展稽查执法技能大比武活动（以下简称：大比武活动），现制定本方案： 一、指导思想 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和省第十三次党代会决策部署，立足新时代，聚焦新目标，紧紧围绕“八个着力”重要指示精神和“四个最严”要求，为全面实施食品安全战略和省委省政府《关于进一步加强食品药品安全工作的意见》，不断适应新时代食品药品稽查执法新形势，以加强全省稽查执法队伍建设为目的。努力打造一支政治过硬、作风优良、业务精良、清正廉洁、人民满意的食品药品稽查执法队伍。 二、工作目的 通过在全省范围内开展食品药品稽查执法技能大比武活动，激发全省食品药品稽查执法人员岗位练兵，爱岗敬业，建功立业的热情，选拔稽查执法能手，建立稽查执法能手数据库，营造典型示范引领效应，有力促进稽查执法队伍建设，全面提升我省稽查执法水平。 三、形式与内容 （一）比武形式。大比武活动按初赛和决赛进行。初赛由各市州局结合实际自行组织，通过初赛选拔组成市州局队，市州局队由7人组成（含领队1人、参赛队员6人），省局将适时开展初赛阶段的观摩督导。决赛由省局组织实施，各市州局和省食品药品稽查局组队参加。 （二）比武内容。分为理论知识考试和实战技能考核两个部分。理论知识考试，采取统一命题、闭卷考试、评卷和评分的方法。主要考查稽查执法人员综合运用行政处罚、强制、复议、诉讼等行政法律法规，以及食品、药品、化妆品、医疗器械监管相关法律法规、规章的能力；实战技能设定模拟案件查办方式进行考核。主要考查稽查执法人员实施行政执法中的调查取证能否做到事实清楚、证据确凿，执法过程能否做到程序合法，法律适用能否做到定性准确，文书使用是否规范等。 （三）试题类型。理论知识考试主要是选择题（包括单选、多选、不定项选择）、判断题、案例分析等；实战技能考核主要是设置模拟违法行为场景，参赛人员现场对违法行为进行处置、制作执法文书。 （四）决赛评分。决赛时，每支代表队6人先参加理论知识考试，再分成两组分别进行食品、药品实战技能考核。决赛阶段团体总成绩以理论知识和实战技能分数的平均分之和计算；个人成绩以理论知识考试分数加实战技能考核成绩确定排名。 四、组织实施 （一）动员学习阶段（5月28至6月30日）。由各单位、部门组织辖区全体稽查执法人员系统学习《食品药品稽执法实用手册》，以及《行政处罚法》、《行政强制法》、《行政复议法》和《行政诉讼法》等行政法律法规和食品、药品、化妆品、医疗器械监管相关法律法规、规章、两高相关司法解释。 （二）初赛选拔阶段（7月1日至7月15日）。由各市州组织辖区全体稽查执法人员进行。通过初赛选拔组成市州局队共7人（含领队1人、参赛队员6人），其中3人为县区及基层所执法人员，参加全省决赛。 （三）全省决赛阶段（拟定8月，具体时间另行通知）。决赛由省局组织，参赛单位为选拔的各市州局代表队和省稽查局共17支代表队。按照预定方案开展理论知识考试和实战技能考核。 五、比赛奖励 1、本次竞赛执行省级一类奖励政策，获竞赛前20名的选手，由甘肃省百万职工职业技能素质提升活动组委会评定“甘肃省技术标兵”，第21～40名的选手评定“甘肃省优秀选手”。其中，获第1名且符合条件的选手，申报授予“甘肃省五一劳动奖章”。 2、本次竞赛设团体一等奖1名、团体二等奖2名、团体三等奖3名，由省食药监局予以表彰奖励。 六、有关要求 （一）统一认识，高度重视。开展本次稽查大比武活动是实施“稽查执法人员法治素养和稽查办案质量双提升计划”，提升稽查执法人员能力建设的一项重要举措。各市州局要认真组织，按照通知和方案要求开展大比武活动，确保活动有组织、有计划、有步骤地开展。 （二）精心指导，周密部署。各市州局按照方案要求，结合实际，加强组织领导，制定本级竞赛实施方案。确保活动安全进行，扎实做好活动场所等环节的检查和现场管理工作，做到事先有预案、事发能应对、事后有督察。 （三）全员参与，注重实效。各市州局要结合大比武活动，组织开展形式多样的全员培训，激励钻研业务、勤练技能，自下而上，层层选拔，确保全员参与。掀起比、学、赶、帮、超的竞赛热潮。 （四）严肃纪律，公平竞争。各市州局精心组织、严密安排，各类试卷须专人保管，严格执行保密规定，严格认真细致做好考务工作。完善监督体系，严肃考试纪律，确保公平竞争，真正使一批业务水平高、执法经营丰富、办案能力强的人员脱颖而出，打造一支高素质、专业化的稽查执法队伍。 （五）加大宣传，营造氛围。各市州局在活动进行过程中，要充分利用各类社会媒体，通过多种形式全方位、多角度进行宣传、营造良好的活动氛围，树立食品药品稽查队伍文明执法、秉公执法、廉洁执法的良好形象。并及时将活动信息、新闻宣传情况报送大比武活动办公室。 附件：全省食品药品稽查大比武竞赛内容及范围 附件： 全省食品药品稽查大比武竞赛内容及范围 一、考核大纲 （一）公共法律法规及应用 包括《行政处罚法》《行政许可法》《行政强制法》《行政诉讼法》（2014年修订版）《行政复议法》《行政复议法实施条例》《刑法》（部分条款）《广告法》（2015年修订版）《国家赔偿法》《政府信息公开条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定》《食品药品监管总局公安部部最高人民法院最高人民检察院国务院食品安全办食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《食品药品行政处罚程序规定》《食品药品行政处罚文书规范》《食品药品投诉举报管理办法》《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》，以及涉及食品药品监管工作相关的司法解释。 （二）食品稽查法律法规、标准及应用 包括《食品安全法》（2015年修订版）《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《食品安全抽样检验管理办法》《网络食品安全违法行为查处办法》《食品召回管理办法》《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》《乳品质量安全监督管理条例》《生猪屠宰管理条例》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《网络餐饮银河网上赌场食品安全监督管理办法》《餐饮银河网上赌场食品安全操作规范》《预包装食品标签通则》(GB7718-2011 )《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011 ), 以及涉及食品(包括保健食品、食品添加剂)监管的其他行政法规、规章、标准和规范性文件。 （三）药化械稽查法律法规、标准及应用 包括《药品管理法》《药品管理法实施条例》《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》《疫苗流通和预防接种管理条例》《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》《血液制品管理条例》《中药品种保护条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》《易制毒化学品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品流通监督管理办法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》《生物制品批签发管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品类易制毒化学品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《药品广告审查办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量安全监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》以及药化械监管的其他行政法规、规章、标准和规范性文件。<疫苗流通和预防接种管理条例> 二、执法办案技能 根据执法办案要求，以模拟案件查处现场为素材，综合考查执法人员发现违法线索、搜集证据、现场处置、执法文书制作与使用、法律适用及行政处罚裁量基准等方面的应用能力，以及执法程序是否合法、规范等内容。 三、参考材料 全国食品药品稽查人员培训规划教材（国家食品药品监督管理总局稽查局组织编写） 1．食品药品稽查执法实用手册（法律法规（食品篇）） 2．食品药品稽查执法实用手册（现场检查（食品篇） 3．食品药品稽查执法实用手册（案例解析（食品篇）） 4．食品药品稽查执法实用手册（现场检查（药品篇） 5．食品药品稽查执法实用手册（法律法规（医疗器械篇）） 6．食品药品稽查执法实用手册（现场检查（医疗器械篇）） 7．食品药品稽查执法实用手册（案例解析（医疗器械篇） 全国食品药品监管人员教育培训规划教材（稽查类）（国家食品药品监督管理总局稽查局、国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织编写，科学出版社出版）： 1．《食品药品稽查综合知识》 2．《食品稽查》 3．《保健食品稽查》 4．《药品稽查》 5．《医疗器械稽查》 6．《化汝品稽查》 食品药品监督管理依法行政丛书（国家食品药品监督管理总局高级研修学院（安全应急演练中心）编写，知识产权出版社出版） 1．《食品药品行政执法参考案例例（食品部分）》 2．《食品药品行政执法参考案例（药品部分）》 3．《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》
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