清水县市场监督管理局开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动
2020年10月23日 20:21

10月20日上午,清水县市场监督管理局组织监管人员在清水县轩辕广场开展了2020年“全国医疗器械安全宣传周活动”启动仪式。


本次活动以“安全用械、守护健康”为主题,以“弘扬改革创新主旋律,提升产业发展新动能”为重点,围绕近年来医疗器械领域监管创新工作及监管政策,科普医疗器械相关知识,帮助公众进一步增加医疗器械常识认知,提高医疗器械安全使用意识,防范医疗器械使用风险等方面开展。


活动以现场讲解、发放宣传资料等方式,结合新媒体平台、广场公共电子屏、医疗器械经营使用单位电子屏滚动播放医疗器械相关知识,旨在向社会公众宣传正确识别和科学使用医疗器械的相关知识,进一步提高公众对医疗器械监管工作的认知度,促进行业规范发展,营造社会共治的良好监管格局。现场共发放宣传资300余份,向群众讲解相关知识50余人次。


1、什么是医疗器械?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

根据医疗器械的使用风险程度分为三类,风险最小的是一类医疗器械,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的,如普通的棉签,经营企业只需要持有营业执照就可以卖该类产品;

风险稍高点的,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械则是二类医疗器械,如体温计、助听器等,经营企业就需要持有《第二类医疗器械经营备案凭证》才可以销售;

那些植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械就是最高风险的三类医疗器械,如隐形眼镜或护理液,企业则需要持有《医疗器械经营许可证》才能销售。

2、要合理购买医疗器械

一是市民要认准产品的注册号或备案号,查看产品包装是否有注册文号或备案文号、生产厂家、生产日期、有效期等信息;

二是详细查看外包装和说明书,仔细阅读说明书,弄清产品的作用机理、适用范围、用法、注意事项和禁忌症等,必要时可以上国家药品监督管理局查阅该医疗器械的相关信息,是否与说明书的描述一致;

三是保管好产品的小票,票据上注明购买产品的名称、生产厂家和生产批号,以便产品出现质量问题时进行投诉举报和索赔,市民如果发现医疗器械产品存在质量安全问题,可向市场监管部门投诉举报,投诉举报电话12315。







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