| No.868 |
咨询者：批发企业 |
所在省份:平凉 |
留言时间：2020-11-11 11:00:55 |
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咨询内容： |
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省局领导好，麻烦咨询下药品批发企业能够经营人参粉、三七粉、丹参粉吗，我公司有中药饮片经营资格， 而且这些中药饮片粉都包装精致 有标签有功能主治 万分感谢 |
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回复内容： |
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您好！药品经营企业应当严格按照《药品经营许可证》载明的经营范围，依法诚信开展经营活动，你公司《药品经营许可证》有中药饮片的范围，你公司即可经营中药饮片，至于你公司能否经营人参粉、三七粉、丹参粉，就得判断是否为中药饮片，是否符合药品经营质量管理规范的要求。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心支持！ |
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回复时间：2020-11-16 09:56:53 |
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| No.867 |
咨询者：李娉婷 |
所在省份:请选择地区 |
留言时间：2020-11-07 18:17:57 |
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咨询内容： |
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您好，我公司是外省药品批发企业，下游部分客户是甘肃省范围内的诊所或卫生室。如果该类客户执业范围中仅为全科医疗等，无中医科、中西医结合科或都不是中医诊所的是否可向其供应中药饮片。 |
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回复内容： |
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您好！你公司向我省医疗机构供应药品，应严格遵守新修订《药品管理法》等相关法律规定，依法诚信经营，严格按照《医疗机构执业许可证》上载明的经营范围，向医疗机构供应药品，若执业范围为全科医疗的医疗机构可以供应中药饮片。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心支持！ |
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回复时间：2020-11-16 09:32:21 |
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| No.866 |
咨询者：学生 |
所在省份:兰州 |
留言时间：2020-10-29 16:31:47 |
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咨询内容： |
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2018年10月执业药师报名时在A诊所打工，之后离职A诊所进入B单位，又离职B单位进入C单位。
现在想在C单位首次注册，注册时需要提交B单位的离职证明？还是Ａ诊所的离职证明？还是俩个单位的都要？
如果A诊所已经注销了，当时离职时没用索要离职证明，那该怎么办呢？
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回复内容： |
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您好！按《执业药师注册管理办法》（暂行）的规定，需在C单位注册，按再次注册办理，提交在B单位的离职证明；A单位进入B单位时，应办理变更手续，执业药师系统可追溯变更情况。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心支持！ |
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回复时间：2020-11-03 08:56:19 |
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| No.865 |
咨询者：11010 |
所在省份:兰州 |
留言时间：2020-10-30 10:14:20 |
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咨询内容： |
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领导您好：我公司经营范围中药材（国限品种除外）、中药饮片。现有品种清艾条，国药准字品种，注册分类中药，药品标准部颁标准中药成方制剂第十七册。药艾条，国药准字，注册分类为中药，药品标准为中国药典2015年版一部。两个品种剂型皆为灸剂。请问这两个品种我公司能否经营？ |
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回复内容： |
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您好！清艾条和药艾条均属于中成药的范畴，你公司《药品经营许可证》上未有中成药的经营范围，故不能经营这两个品种。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心支持！ |
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回复时间：2020-11-03 08:48:18 |
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| No.864 |
咨询者：阳光 |
所在省份:定西 |
留言时间：2020-10-26 13:58:06 |
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咨询内容： |
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我是甘肃定西一家饮片生产企业，经查询，现行中国药典一部、部颁标准、全国中药炮制规范、甘肃省中药炮制规范，未查到白花蛇舌草饮片质量标准，请问：如生产该饮片，应执行的标准是？ |
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回复内容： |
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您好！请参照产地所在辖区内质量标准，感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！
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回复时间：2020-10-30 15:47:30 |
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| No.863 |
咨询者：Melissa |
所在省份:兰州 |
留言时间：2020-10-26 13:20:22 |
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咨询内容： |
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请问甘肃省药品监督管理局在2020年7月1日后是否需要进行药物临床试验备案？如需要，是否有更新的备案流程及要求？首次备案需要准备的材料和方式是怎样的呢？实验过程中是否有需要再备案的要求？
请给出明确答复,谢谢老师! |
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回复内容： |
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您好！请按照新修订《药品注册管理办法》执行，感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！
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回复时间：2020-10-30 15:43:44 |
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| No.862 |
咨询者：饮片生产企业 |
所在省份:定西 |
留言时间：2020-10-24 10:33:08 |
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咨询内容： |
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老师你好：人参在中国药典2015版饮片项下只有人参饮片的标准，现在客户需要人参（个），我司采购人参药材后直接净选后包装销售，标签上打印执行标准为中国药典2015版，这种方式可行吗？ |
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回复内容： |
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您好！《中国药典》（2015版）收载的人参有药材和饮片标准，感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2020-10-29 16:05:21 |
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| No.861 |
咨询者：高秀娟 |
所在省份:陇南 |
留言时间：2020-10-23 10:19:39 |
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咨询内容： |
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领导你好，我是一家小规模药品零售药店，请问执业中药师可以兼职中药调剂员吗？ |
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回复内容： |
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您好！依据新修订《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并未对零售药店执业中药师能否兼职中药调剂员作出限制。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！
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回复时间：2020-10-27 08:57:06 |
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| No.860 |
咨询者：Melissa |
所在省份:请选择地区 |
留言时间：2020-10-22 17:13:46 |
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咨询内容： |
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2020年7月1日后_药物临床试验备案_问题咨询：
尊敬的药监局老师 您好， 根据2020年发布的国家市场监督管理总局令第27号《药品注册管理办法》，自2020年7月1日起生效。 根据新版《药品注册管理办法》第三十三条：申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。药物临床试验期间，申办者应当持续更新登记信息，并在药物临床试验结束后登记药物临床试验结果等信息。登记信息在平台进行公示，申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责。
新版《药品注册管理办法》中并未提到需要抄送临床试验单位所在地药品监督管理部门，请问甘肃省药品监督管理局在2020年7月1日后是否需要进行药物临床试验备案？如需要，是否有更新的备案流程及要求？首次备案需要准备的材料和方式是怎样的呢？实验过程中是否有需要再备案的要求？
谢谢老师
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回复内容： |
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您好，请按照新修订的《药品注册管理办法》办理，感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！
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回复时间：2020-10-23 19:26:17 |
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| No.859 |
咨询者：标准 |
所在省份:兰州 |
留言时间：2020-10-22 13:49:04 |
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咨询内容： |
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领导您好，请问 甘肃省中药材产地生产加工标准 党参产地片质量标准的第5条，附注，关于重金属和农残是否是必检项？ |
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回复内容： |
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您好，党参产地质量标准附注是对党参原药材的重金属和农残的规定，对产地片中重金属和农残未做硬性规定，感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2020-10-23 19:21:47 |
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