| No.840 |
咨询者：中药饮片生产企业 |
所在省份:定西 |
留言时间：2020-07-01 17:49:01 |
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咨询内容： |
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饮片生产企业可以采购淡豆豉作为生产原料，再炮制后销售吗？还是必须购进大豆成熟的干燥种子，自行发酵呢？如可以购进淡豆豉作为生产原料，那么还需增加生产范围“发酵”吗？ |
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回复内容： |
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您好！淡豆豉为《中国药典》（一部）收载品种。中药饮片生产企业生产淡豆豉品种，需按照甘肃省药品监督管理局关于重新发放《药品生产许可证》有关事宜通告（2020年 第4号）规定执行。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！
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回复时间：2020-07-08 10:11:42 |
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| No.839 |
咨询者：零售 |
所在省份:临夏 |
留言时间：2020-07-01 08:06:34 |
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咨询内容： |
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请问：药店营业执照上有化妆品经营范围，能不能直接经营化妆品？零售药店经营化妆品需要办理什么许可证？在哪里办理化妆品许可证？ |
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回复内容： |
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您好！药店营业执照上有化妆品经营范围，可直接经营化妆品。零售药店经营化妆品需要在当地市场监督管理部门申请增加营业执照上的化妆品经营范围，该经营范围不涉及行政许可项目。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2020-07-02 10:51:03 |
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| No.838 |
咨询者：陈妍 |
所在省份:武威 |
留言时间：2020-06-23 11:02:51 |
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咨询内容： |
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您好!请问特药库设置为常温库时，阴凉储存的特殊管理药品米索前列醇片可以储存在阴凉库而不储存在特药库吗？如果可以，有什么特殊储存要求？谢谢！ |
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回复内容： |
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您好！阴凉储存的特殊管理药品米索前列醇片应按照药品储存条件要求进行阴凉储存。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2020-06-24 16:31:11 |
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| No.837 |
咨询者：小李 |
所在省份:定西 |
留言时间：2020-06-22 11:12:36 |
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咨询内容： |
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你好，我咨询一下中药饮片黄芪，药典中饮片性状呈类圆形或椭圆形的厚片，那么黄芪斜切的椭圆形的厚片能否按照药典标准执行？ |
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回复内容： |
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黄芪斜切椭圆形厚片符合药典性状描述。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2020-06-24 15:32:52 |
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| No.836 |
咨询者：批发企业 |
所在省份:平凉 |
留言时间：2020-06-20 14:20:28 |
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咨询内容： |
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请问省局领导，取得《中医诊所备案证》的医疗机构，药品批发企业除了可以给其供应中药饮片外，还能供应中成药以及其它非处方药吗？谢谢 |
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回复内容： |
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您好！依据《中医诊所备案管理暂行办法》第二条规定，取得《中医诊所备案证》的医疗机构，药品批发企业只能销售中药材和中药饮片，不能销售中成药和其他药品。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2020-06-24 14:56:31 |
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| No.835 |
咨询者：ZT |
所在省份:请选择地区 |
留言时间：2020-06-22 15:45:09 |
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咨询内容： |
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您好，请问一下，关于在全省调剂使用甘肃省新冠肺炎预防方院内制剂的通知有没有正式的文件 |
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回复内容： |
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甘肃省卫生健康委员会与甘肃省药品监督管理局于2020年6月15日联合发文《关于在全省调剂使用甘肃省新冠肺炎预防方院内制剂的通知》（甘卫中医函【2020】376号）。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2020-06-23 16:23:34 |
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| No.834 |
咨询者：陈妍 |
所在省份:请选择地区 |
留言时间：2020-06-18 10:32:41 |
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咨询内容： |
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请问第三方物流单位在《交通部办公厅关于取消4.5吨及以下普通货运车辆道路运输证和驾驶员从业资格证的通知》后在运输冷链药品时还需要办理道路运输经营许可证吗？ |
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回复内容： |
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您好！从事药品第三方储存配送业务的单位，在开展业务时需要办理道路运输经营许可证。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！
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回复时间：2020-06-22 09:22:41 |
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| No.833 |
咨询者：张明 |
所在省份:兰州 |
留言时间：2020-06-01 09:20:57 |
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咨询内容： |
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1.请问网订店送的具体内容及细则有哪些？
2.请问通过第三方网络平台开处方及销售、配送药品时，需要哪些相关资质；本企业还需办理哪些相关资质? |
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回复内容： |
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您好！1.网订店送必须遵循“线上线下一致”原则，网售主体必须是取得许可证的实体企业，网售药品必须遵守新修订《药品管理法》关于零售经营的要求。网上销售处方药，其药品销售网络要具备和医疗机构信息系统互联互通，信息共享条件中，确保处方来源真实，可追溯，保障患者用药安全。2.入住药品销售第三方平台的药品经营主体除了必须是取得许可证的实体企业，还必须得办理《互联网药品信息银河网上赌场资格证书》。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！
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回复时间：2020-06-05 17:01:36 |
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| No.832 |
咨询者：张光亮 |
所在省份:武威 |
留言时间：2020-05-29 16:20:27 |
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咨询内容： |
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尊敬的省局领导：
口服液体制剂的内包材（如：PET瓶）是否必须每批购进的均需要按照国家药包材标准进行全项检验？对于部分无法做到全检的项目，是否可以通过加强供应商审计等管理手段，企业采取每年全检一批（委托检验），其余批次按照企业内控标准检测微生物限度等一些常规项目？网上看到北京等地对内包材检验有具体的通知，咱们省是否有相关的指导？
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回复内容： |
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《药品管理法》第四十六条第一款“直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求”和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第六章第四节第一百二十条“与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同”，根据以上规定，直接接触药品的包装材料需要做到每批次全项检验。我省未出台相关内包材检验的指导意见和通知。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心和支持！ |
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回复时间：2020-06-05 17:01:08 |
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| No.831 |
咨询者：化妆品 |
所在省份:金昌 |
留言时间：2020-05-26 10:52:48 |
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咨询内容： |
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漱口水按什么产品管理，是否按化妆品管理？ |
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回复内容： |
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一、根据《化妆品卫生监督条例》，“化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。”漱口水使用部位是口腔，不属于化妆品。二、漱口水有非药物性的，主要作用是消除口臭，功能类似口香糖，对使用人群没有限制。还有药用的，主要在药店出售，用于治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡等口腔炎症。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！
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回复时间：2020-05-29 15:46:26 |
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