| No.790 |
咨询者：闫好新 |
所在省份:张掖 |
留言时间：2019-12-04 13:20:49 |
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咨询内容： |
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你好，请问零售药店可以经营肽类激素吗？需要准备什么资料？ |
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回复内容： |
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您好！依据中华人民共和国国务院令第398号《反兴奋剂条例》第十条规定：“除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。”药品零售企业经营胰岛素，须取得“生物制品”经营范围的药品经营许可证。具体办事材料请在甘肃银河网上赌场银河网上赌场网查询相关事项的办事指南。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2019-12-09 14:57:18 |
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| No.789 |
咨询者：李丽 |
所在省份:平凉 |
留言时间：2019-11-25 15:43:08 |
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咨询内容： |
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假劣药品违法所得计算方法及货值金额的计算方法 |
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回复内容： |
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您好！依据国家食品药品监管局《关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“违法所得”问题的批复》 （国食药监法〔2007〕74号 ）：一般情况下，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中的“违法所得”，是指“实施违法行为的全部经营收入”。《药品管理法》第八十一条、第八十六条规定的“违法所得”是指“实施违法行为中收取的费用”。《药品管理法实施条例》第七十五条规定的“违法所得”是指“售出价格与购入价格的差价”。在具体执法过程中应结合案件认定的事实与证据，按照行政处罚的基本原则依法处理。货值金额：《中华人民共和国药品管理法》第九章法律责任第九十九条规定：本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2019-11-27 13:16:32 |
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| No.788 |
咨询者：执业药师再注册 |
所在省份:定西 |
留言时间：2019-11-25 19:59:39 |
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咨询内容： |
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咨询一下，执业药师再注册在哪里注册 |
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回复内容： |
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您好！请通过国家药监局或我局网站访问执业药师注册平台进行注册（网址：http://zyys.sfda.gov.cn/）。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2019-11-27 12:13:45 |
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| No.787 |
咨询者：药店 |
所在省份:武威 |
留言时间：2019-11-20 09:53:45 |
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咨询内容： |
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尊敬的领导您好：咨询一下药店是否能销售消准字号的产品，如果经营消准字号产品是否还需要办理相关许可证？ |
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回复内容： |
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您好！药店的营业执照经营范围中有“消毒产品”的类别，就可以销售消准字号的产品，不再另行许可，不要需要办理许可证。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2019-11-21 14:10:18 |
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| No.786 |
咨询者：王银清 |
所在省份:武威 |
留言时间：2019-11-14 09:04:37 |
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咨询内容： |
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我办理的是一类、二类医疗器械有限公司，有没有不办理医疗器械经营许可证的相关文件？
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回复内容： |
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您好！根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）第四章第三十条之规定、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第一章第四条之规定，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合的备案资料。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2019-11-20 10:23:08 |
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| No.785 |
咨询者：众生 |
所在省份:请选择地区 |
留言时间：2019-11-14 14:46:13 |
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咨询内容： |
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你好老师，由于我公司药品库存较少，常温库面积较大，若将常温库温度控制在正常范围内，湿度会不好把控，且耗费较大人力财力，故公司考虑：是否可以将常温库药品放入阴凉库，温湿度保持在正常范围内。
1.如果可以是否要有相关证明文件给药监局（证明我公司常温库超标属于正常情况） |
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回复内容： |
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您好！依据《药品经营质量管理规范》中对常温库和阴凉库关于对温度的要求规定，常温库的药品可以放入阴凉库，但不能超过阴凉库的最大承载范围。常温库储存的药品转入阴凉库后，需要将常温库空库的情况和常温库日常维护情况向县级市场监管部门作一说明。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心和支持！ |
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回复时间：2019-11-18 14:29:58 |
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| No.784 |
咨询者：姚茹梅 |
所在省份:武威 |
留言时间：2019-10-25 22:17:55 |
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咨询内容： |
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您好，我想咨询一下，我是2017年通过执业药师考试，现在要注册执业药师，但由于个人疏忽没有修2018年药师学分，请问如何补修2018年学分 |
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回复内容： |
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您好！执业药师应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平（《执业药师资格制度规定》第二十二条）。执业药师应当按年度完成继续教育。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2019-11-05 12:13:48 |
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| No.783 |
咨询者：药品批发企业 |
所在省份:兰州 |
留言时间：2019-10-29 11:23:15 |
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咨询内容： |
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药品生产企业GMP证书过期，目前正在进行生产线改建，暂未进行再认证，请问能否从该企业购进GMP证书到期前生产的药品？老师辛苦了 |
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回复内容： |
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您好！药品生产企业GMP证书过期，暂未进行再认证，药品批发企业不能从该企业购进GMP证书到期前生产的药品。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2019-11-05 12:11:30 |
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| No.782 |
咨询者：铂金 |
所在省份:请选择地区 |
留言时间：2019-10-17 08:15:35 |
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咨询内容： |
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请问：甘肃大宗地产中药材产地加工有哪方面的要求，包括硬件和软件方面 |
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回复内容： |
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您好！大宗地产药材产地加工试点方案现正报请国家药监局审批过程中，待正式通过国家药监局审批后，我局将及时向社会公布并详细解读试点政策。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心和支持！ |
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回复时间：2019-10-22 16:10:04 |
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| No.781 |
咨询者：希望 |
所在省份:请选择地区 |
留言时间：2019-10-14 13:04:05 |
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咨询内容： |
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您好，我想咨询武威碳离子治疗系统同步加速器，普通人可以用了吗？我舅舅60来岁，肺癌晚期可以用于治疗吗？治疗怎么收费的？ |
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回复内容： |
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您好！1.武威碳离子治疗系统已通过注册审批，但尚未取得卫健部门的大型医疗设备配置许可，尚未正式收治病人。2.病人是否适合用碳离子治疗系统治疗，由临床专家根据具体情况决定。3.如何收费尚待有关部门核准。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持！ |
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回复时间：2019-10-15 15:02:43 |
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