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业务咨询 请输入检索词:  
 No.810 咨询者:医药批发企业 所在省份:兰州 留言时间:2020-03-24 14:33:58
咨询内容:
  某生产企业提供的给我们的产品资料,其备案的样盒上标注的药品通用名称字体为红色字体,请问这符合药品标签、说明书管理规定(局24号令)要求吗?
回复内容:
  您好!按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)第四章之第三款规定,药品通用名称应当符合下列要求:字体颜色应当使用黑色或者白色。其提供的备案样盒上标注的药品通用名称字体为红色,不符合局令第24号要求。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-24 16:40:17
 No.809 咨询者:药店 所在省份:武威 留言时间:2020-03-21 10:18:42
咨询内容:
  老师您好:咨询一下药店经营药食同源精包装中药饮片是否需要在《药品经营许可证》和《营业执照》上增加范围谢谢。
回复内容:
  您好!你药店《药品经营许可证》经营范围中有“中药饮片”,不需要增加经营范围,《营业执照》也不需要增加范围。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-24 14:33:41
 No.808 咨询者:临夏药业 所在省份:请选择地区 留言时间:2020-03-17 08:56:05
咨询内容:
  请问流通处领导:经营有批准文号国药准字Z51022578的中药原料药芒硝,《药品经营许可证》上已经有中药材、中药饮片经营范围,还需要在《药品经营许可证》经营范围里增加中药原料药范围吗?
回复内容:
  您好!根据《药品经营许可证管理办法》第七条规定,药品经营企业经营范围中没有“中药原料药”这种表述,你公司《药品经营许可证》经营范围中有“中药材、中药饮片”,可以经营芒硝。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-20 11:42:22
 No.807 咨询者:陈妍 所在省份:武威 留言时间:2020-03-16 10:33:38
咨询内容:
  请问如果药品有效期标示为2020年6月,可以将药品有效期入为2020年的6月任意一天还是只能入到2020年6月的最后一天?
回复内容:
  您好!药品包装标签上标示的有效期,如果没有具体的日期,通常认为是月份的最后一天,如:有效期标示为“2020年6月”,就是指有效期为“2020年6月30日”。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-20 11:39:11
 No.806 咨询者:陈小陈 所在省份:白银 留言时间:2020-03-14 20:37:52
咨询内容:
  本人长期服用左甲状腺素钠片,为德国进口药品,医院购买该药27.8元。疫情原因无法去医院购药。但是日前在县城药房购买该药为55元,咨询另一药店该药价格60元。因此想咨询一下,对于该种药品国家或我省是否有规定价格,亦或对于该药有没有规定价格上限?是否是药店自己随意定价?若国家对该药没有统一定价,那么药店定价为55或者60元是否合理?
回复内容:
  您好!我国各级医院药品大多数是通过招标采购或集中谈判采购方式购进药品,价格就会便宜很多,是解决看病贵的重要手段。而市场上的零售药店都是通过药品批发企业购进药品,药品批发企业和零售企业在药品销售中都会产生利润,价格自然比医院零差率的药品价格高。关于药店药品定价是否合理的问题,请咨询当地市场监督管理局价格管理部门。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-20 11:37:05
 No.805 咨询者:张锟 所在省份:兰州 留言时间:2020-03-05 16:42:41
咨询内容:
  请问:申办三类医疗器械经营企业需要向哪个部门申请。
回复内容:
  您好!根据《医疗器械监督管理条例》(2017年版)第三十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。详情可向当地市州市场监督管理局咨询或登陆属地市州市场监管局网站查询办理。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-16 11:37:59
 No.804 咨询者:tl 所在省份:天水 留言时间:2020-03-05 11:14:25
咨询内容:
  您好,药品批发企业建立首营商品资料时,必须要纸质版商品首营资料吗,还是说电子版首营资料也可以,这个有没有出具相关的文,谢谢
回复内容:
  您好!药品批发企业建立首营商品资料时,我局支持和鼓励建立电子首营资料。我局按照国家药品监督管理局开展试点的要求,下发了《甘肃省药品监督管理局关于在我省开展<医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究>国家课题试点工作的通知》(甘药监函〔2019〕126号),相关规定和要求,请登陆甘肃省药品监督管理局官网查阅。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-16 11:33:04
 No.803 咨询者:tl 所在省份:天水 留言时间:2020-03-05 11:24:35
咨询内容:
  您好,电子版首营资料是只认可在试点网站交换的电子首营,还是其他不在网站交换的电子首营也认可
回复内容:
  您好!按照我局《关于在我省开展<医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究>国家课题试点工作的通知》中相关规定和要求,在承担国家课题试点工作期间,电子版首营资料只认可在试点网站(平台)交换的电子资料。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-16 11:25:49
 No.802 咨询者:董迎会 所在省份:定西 留言时间:2020-03-05 11:22:59
咨询内容:
  请问上级领导,米非司酮片 米索前列醇片 缩宫素注射液是特殊管理药品,终止妊娠药品,是化药,属于蛋白同化制剂吗
回复内容:
  您好!米非司酮片、米索前列醇片 缩宫素注射液是按照特殊管理的药品,是化药范畴,是可以造成或辅助“两非”违法行为实施的人工终止妊娠类药品,即俗称的“两非药品”。“两非”是指非医学需要的胎儿性别鉴别和非医学需要的选择性别的人工终止妊娠行为。常见的“两非药品”有:米非司酮片 米索前列醇片 乳酸依沙吖啶注射液、缩宫素注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等,以上药品均不属于蛋白同化制剂!感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-16 10:25:25
 No.801 咨询者:闫好新 所在省份:张掖 留言时间:2020-03-11 10:36:43
咨询内容:
  领导您好,我们是单体药店,现在准备加盟连锁药店,请问《药品经营许可证》是变更相关事项就可以吗?是否有可以参考的文件或实施细则?
回复内容:
  您好!我局按照《药品管理法》等法律法规,结合国务院“放管服”改革要求和我省实际情况,起草拟定了《甘肃省药品监督管理局关于促进药品零售企业创新发展和便民银河网上赌场的意见》,近期即将发布,对于加盟连锁的单体药店,其经营场所、设施设备、人员条件未发生变化的,按照《药品经营许可证》变更登记事项办理,不再进行现场检查验收。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心与支持!
  回复时间:2020-03-16 10:16:50
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