甘肃省药品监督管理局关于2020年度部分医疗器械经营企业飞行检查情况的通告
2020年 第6号
2020年07月20日 13:51

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定,2020年6月2日-6月11日,省药监局组织4个飞行检查组对9个市州的部分医疗器械经营企业进行了飞行检查,现将检查情况通告如下:

一、本次飞行检查共检查医疗器械经营企业19家(见附件)。

二、检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门,并要求其督促医疗器械经营企业立即整改,及时消除风险隐患,同时对违法违规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机,加强日常监管,确保医疗器械质量安全有效。

附件:医疗器械经营企业飞行检查情况

甘肃省药品监督管理局

2020年7月19日

附件

医疗器械经营企业飞行检查情况

序号

企业名称

检查结果

处理措施

1

甘肃三御医疗科技有限公司

发现缺陷问题2项

限期整改等

2

甘肃佰祥商贸有限公司

发现缺陷问题2项

限期整改等

3

嘉峪关市明珠药业有限公司

发现缺陷问题1项

限期整改等

4

张掖市天康医疗器械有限责任公司

发现缺陷问题4项

限期整改等

5

甘肃富达医疗器械有限公司

发现缺陷问题1项

限期整改等

6

玉门市二天堂药业连锁有限公司

未发现缺陷问题

7

甘肃德生堂医药科技集团有限公司酒泉一店

发现缺陷问题4项

限期整改等

8

金昌灵睿康商贸有限公司

发现缺陷问题8项

限期整改等

9

甘肃德生堂医药科技集团金昌有限公司

发现缺陷问题4项

限期整改等

10

甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司(六店)

发现缺陷问题4项

限期整改等

11

甘肃生命绿洲医疗科技有限公司

发现缺陷问题3项

限期整改等

12

甘肃德生堂医药科技集团有限公司

发现缺陷问题4项

限期整改等

13

兰州九州通医药有限公司

发现缺陷问题2项

限期整改等

14

兰州琼立医疗器械有限公司

发现缺陷问题3项

限期整改等

15

甘肃贝思达商贸有限公司

发现缺陷问题1项

限期整改等

16

甘肃大雅商贸有限公司

发现缺陷问题5项

限期整改等

17

甘肃智康医疗器械有限公司

发现缺陷问题3项

限期整改等

18

临夏市同康医疗器械有限责任公司

发现缺陷问题5项

限期整改等

19

天水和悦医疗器械有限公司

发现缺陷问题2项

限期整改等

                                                                                                                                                                  分享到:
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