序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

甘食药监（药生）受字[2017]130号

文县碧口荣兴氧气厂

医用氧（气态）

2017.9.2-9.3

宋京都

安智星

冯云

企业名称

严重缺陷项目

主要缺陷项目

一般缺陷项目

文县碧口荣兴氧气厂

无

无

1.企业制定了年度培训计划，但培训效果不佳。现场提问充装岗位操作人员对气瓶充装时间不熟习。（第27条）

2.天平室的温湿度仪未及时填写记录。（第86条）

3. 测量余气的压力容器表未进行校准。（第94条）

4. 企业对液态氧供应商进行了评估，但未签订质量协议书。（第263条）

5.企业对购置的医用氧气瓶未按照规定编号管理。（附录第17条）

6.批生产记录内容不全。如：批号20170506医用氧的充装工序记录，未合并到批生产记录中。（附录第20条）

（以下空白）