序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

甘食药监（药生）受字[2017]074号

甘肃保和药业有限公司中药饮片厂

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）

2017.5.12-5.14

隆旭红

刘荔

王光峰

企业名称

严重缺陷项目

主要缺陷项目

一般缺陷项目

甘肃保和药业有限公司中药饮片厂

无

无

1、人员培训不理想，现场发现润药间人员陈军萍对润药机的操作不熟练。（第27条）

2、切制间中XP-380型多功能切片机没有清洁记录，器具存放间已清洁的器具没有标明清洁日期和有效期。（第86条）

3、设备清洁合格证上没有标明设备名称和编号（如ZZ-700型蒸煮锅）。（第87条）

4、检验所用5mL容量瓶未校准。（第91条）

5、原料库中存放的黄芩没有货位卡。（第106条）

6、ESJ180-4型十万分之一电子天平使用记录信息不全，没有显示称样量。（第159条）

7、酒黄芩（批号：17031601）成品检验记录中含量测定项、液相色谱图缺少检验人员的签名和日期；薄层色谱、含量测定项缺少对照品的来源、批号和含量。（第223条）

8、成品留样的包装形式与药品市售包装形式不相同。（第225条）

9、氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）存放在磨口玻璃瓶中，不符合储存要求。（第226条）

10、对照品藁本内酯（批号：111737-201507）没有按规定的要求存放，应冷冻保存，但现场发现冷藏保存。（第227条）

11、企业制定了自检方案，但在自检过程中未有效发现问题缺陷。（第309条）

（以下空白）