平凉市食品药品监督管理局关于撤销平凉市崆峒区惠仁堂药店等企业GSP认证证书的公告
2017年11月02日 15:43

近期,在市局组织的药品经营企业飞行检查中,发现平凉市崆峒区惠仁堂药店8家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条的规定,决定撤销以下企业《药品经营质量管理规范认证证书》(见附件),现予以公告。

附件:撤销GSP认证证书企业(单位)名单

平凉市食品药品监督管理局

2017年9月25日

撤销GSP认证证书企业(单位)名单

序号

企业名称

《药品经营许可证》编号

注册地址

法定代表人/企业负责人

主要违规事实

撤销日期

1

平凉市崆峒区惠仁堂药店

甘DB9330878-III

平凉市崆峒区新民中路9号

赵世孝

1.该企业在药品经营过程中存在虚假行为;2.企业不能保证质量管理文件有效执行;3.企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录未做到真实、完整、准确、有效和可追溯;4.企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

2017.9.25

2

平凉市崆峒区宋正才药店

甘DB9330235-I

平凉市崆峒区解放北路

宋正才

1.企业存在违法经营药品的行为;2.该企业在药品经营过程中存在虚假行为;3.企业不能保证质量管理文件有效执行;4.企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录未做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

2017.9.25

3

平凉市崆峒区祥瑞康药店

甘DB9330250-III

平凉市崆峒区西寺街新民花园2号楼一楼34号

冯学良

1.企业未坚持诚实守信,有虚假行为;2.处方审核岗位的职责由营业员代为履行;3.药品未按贮存要求分类陈列;4.企业未做好拆零销售记录。

2017.9.25

4

泾川县明康药店

甘DB9330311-I

泾川县党原乡街道

张学忠

1.企业未依法经营;2.企业购进的部分药品未向供货单位索取发票;3.企业销售药品未开具销售凭证。

2017.9.25

5

崇信县 和平药店

甘DB9330122-III

崇信县新赤开发区街道

张喜霞

1.该企业在药品经营过程中存在虚假行为;2.企业不能保证质量管理文件有效执行;3.企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收;4.处方药与非处方药未分区陈列。

2017.9.25

6

庄浪县德仁堂医药有限公司

甘DA9330054-III

庄浪县水洛镇新徐路

史志强/陈旭红

1.企业在采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施,未按照国家有关要求建立药品追溯系统,无法实现药品可追溯;2.企业的经营条件与企业的经营范围和经营规模不相适应;3.企业未按照有关法律法规及《规范》规定,制定的质量管理文件不符合企业实际;4.企业未按规定的程序和要求对到货的药品逐批验收;5.部分药品未按照要求分类陈列。

2017.9.25

7

水洛镇庄华路保仁药店

甘DB9330310-I

庄浪县水洛镇庄华路

苏志宏

1.企业在采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施,未按照国家有关要求建立药品追溯系统,无法实现药品可追溯;2.企业未依法经营;3.企业未按照有关法律法规及《规范》规定,制定的质量管理文件不符合企业实际;4.企业收货时,未按照供货单位的随货同行单核实药品实物,做到票、账、货相符。

2017.9.25

8

庄浪县 怡康药店

甘DA9330060-II

庄浪县水洛镇东大街

王海珍

1.药店不具有与其经营范围和规模相适应的组织机构、人员、设施设备和计算机管理系统。2.药店负责人和质量管理人员没有有效履行职责;3.药店未采取有效措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件的有效执行;4.药店未建立能够符合经营和质量管理要求,并满足药品追溯的计算机系统。

2017.9.25

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