酒泉市食品药品监督管理局关于收回《药品经营质量管理规范认证证书》的公告
2018年药第2期
2018年12月03日 16:31

酒泉市民泰医药有限公司等7家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,为防范药品质量安全风险,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

企业名称

GSP

证书编号

注册地址

企业

法人

主要违法行为

收回日期

酒泉市民泰医药有限公司

DA9371055

肃州区新城区莫高路阳光小区南二门店

曹仲良

1、企业质量负责人对个别供货单位及其销售人员的资质审核不严;2、质量管理人员对药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作指导并监督不力;3、企业2018年常温药品无温湿度记录;4、企业部分药品未按照包装标示的温度要求陈列,企业对营业场所的温湿度调控措施不到位;5、药品陈列柜放有与销售活动无关的物品。

201888

酒泉神元药业有限公司号)

DA9371028

甘肃省酒泉市肃州区东大街44

孙昌红

1、质量管理人员对药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作指导并监督不力;2、企业不能严格执行药品采购、验收、陈列、销售管理;3、温湿度记录不及时;4、处方药开架陈列5、企业未按药品包装标示的储存条件储存药品6、企业未按要求做好药品验收记录(中药饮片未做验收记录); 7、企业对营业场所的温湿度调控措施不到位;8、药品陈列柜放有与销售活动无关的物品。

201888

酒泉健宁药业有限公司

DA9371136

肃州区新城玉门油田基地欣露园10-4-5

张俪

1、质量管理人员对药品的销售环节指导、监督不到位;2、企业建立的销售记录不完整、不准确、不可追溯;3、企业未能建立符合经营和质量管理要求的计算机管理系统,无法实现药品可追溯;4、阴凉柜内部分药品未按照剂型、用途分类陈列;5、企业未按照标示的温度储存药品;6、现场检查未设置存放中药饮片和处方调配的设备;7、企业未对库存药品定期盘点做到账、货相符;8、销售处方药未按规定保存处方或复印件

201888

酒泉凤轩堂药房

DB9370203-

肃州区明珠花园大众巷9-1号楼1号门店

马海霞

1.质量管理岗位、处方审核岗位职责由他人代为履行;2、现场检查时阴凉柜温湿度记录2018年至今数据无法导出;3、处方药、非处方药未设置专用标识牌;4、部分处方药开架销售;5、部分阴凉储存的药品未按照包装标识的要求储存

201888

酒泉新天瑞大药房有限公司一分店

DB9370236-

肃州区东环南路35-3号门店

张国泰

1、现场检查时阴凉柜温湿度记录从2017612 日至201882日数据无法导出;2、企业采购药品未严格确认供货方资质,对所购入的药品合法性未进行审核和确认;3、企业未按照规定的程序和要求对到货的药品逐批进行验收;4、部分处方药开架销售;5、部分阴凉储存的药品未按照包装标识的要求储存。

201888

酒泉宝芝堂医药有限责任公司

DB9370175-

肃州区北新街永安家园1-1-4

谢飞

1、该企业经营缺少中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度;2、该企业建立的药品验收记录中的药品生产日期信息不真实;3、该企业外用药和其他药品混放,药品与非药品混放;4、该企业部分需要20℃以下储存的药品未放入药品阴凉柜内进行陈列储存;5、该企业药品零售操作规程中缺少中药饮片处方审核、调配、核对规程;6、该企业建立的药品验收记录中,部分药品生产日期与实物不一致

201888

甘肃天源百盛药业有限公司

DB9370159-

肃州区巨龙御园东区9号楼6号门店

吴丽丽

1、企业质量负责人不能负责指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量工作;2、药品经营场所与经营实际不相符,处方药开架销售,部分药品与非药品混放;3、企业生活区陈列个别药品;4、该企业个别药品票帐货不符;5、该企业阴凉房内温度超标,现场温湿度记录仪显示28摄氏度,未采取有效调控措施;6、该企业处方药与非处方药混放。

201888

酒泉市食品药品监督管理局
2018年8月8日

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