近期在市局组织的药品经营企业飞行检查中,发现白银康煜医药有限公司等3家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条的规定,决定撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》(见附件),现予以公告。 附件:撤销GSP认证证书企业名单表 白银市食品药品监督管理局 2018年9月17日
附件:撤销GSP认证证书企业名单表 序号 | 企业名称 | 法定代表人 | GSP证书编号 | 注册地址 | 主要违规事实 | 撤销日期 | 1 | 白银康煜医药有限公司 | 邵钰锋 | C-GS15-9430125 | 天津路217号101-06号 8269441 | 1、企业负责人不能有效履职,不在职在岗;2、在营业柜台陈列过期药品;3、现场检查发现无包装标签的中药饮片;4、在店堂发现中药配方颗粒调配柜;5、专门管理药品未管控,未陈列在专柜内,且不能提供销售记录。6、计算机管理系统未有效运行:部分药品未落实计算机系统入库、验收、销售等管理,无法追溯;7、在店堂后套房内生活区与药品未分开贮藏,并陈列大量的中药饮片、处方药、非处方药。 | 2018年9月17日 | 2 | 白银春嘻医药有限公司 | 王栋 | GS2017-9430025 | 白银区兰州路108号11幢(08)26幢1-22号 | 1、该企业未坚持诚实守信(该企业执业药师已注册至其他单位、未注册新的药师;现场检查许可在册人员均不在岗);2、企业负责人不能负责企业日常管理,不能保证质量管理人员有效履行职责;3、不合格药品的处理过程没有建立完整的手续和记录;4、质量管理人员不能严格按照规定操作计算机系统。 | 2018年9月17日 | 3 | 甘肃天元医药零售连锁有限责任公司淼瑞堂药店 | 赵援毅 | C-GS16-9430074 | 会宁县郭城镇南大街 | 1、过期药品陈列在柜;2、企业负责人(执业药师)不能有效履行职责;3、企业建立的药品回收、销售、陈列检查、不合格药品记录等相关记录不完整,不具可追溯性;4、部分处方药采取开价自选的方式陈列或销售;5、企业对过期失效药品未及时撤柜,不合格药品的处理过程没有完整的手续和记录;6、企业未做好销售记录;7、企业对国家有专门管理要求的药品未严格执行有关规定。 | 2018年9月17日 |
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