甘肃省食品药品监督管理局医疗器械质量公告(第145期总271期)
2016年12月30日 16:10

根据甘肃省食品药品监督管理局2016医疗器械抽验计划,省局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器(带针)、医用缝合针(线)、医用分子筛制氧设备、白蛋白(ALB)检测试剂(盒)、物理治疗仪(场效应、多功能治疗仪)、一次性使用鼻氧管产品进行了质量监督抽验,由甘肃省医疗器械检验检测所承检现将2016年第二批医疗器械抽验结果公告如下:

医用缝合针(线)31批次,符合规定。

二、一次性使用鼻氧管2批次,符合规定。

三、白蛋白(ALB)检测试剂(盒)12批次,符合规定。

附件:2016年甘肃省医疗器械抽验符合标准规定的产品名单(第批)

甘肃省食品药品监督管理局

20161124

2016年甘肃省医疗器械抽验符合标准规定的产品名单(第二批)

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

1

医用缝合针

秦安县人民医院

巢湖市宾雄医疗器械有限公司

○1/2 3×8

生产日期:20150312

批号:4180723

天水市食品药品监督管理局

2

医用缝合针

天水四〇七医院

上海仓松医疗器械有限公司

△1/2 7×17

生产日期: 150820

批号:150820

天水市食品药品监督管理局

3

医用缝合针

甘肃省中医院白银分院(白银市中西医结合医院)

上海成元医疗用品厂

△1/2 8×14

生产日期:2014年11月2日

批号:141108

白银市食品药品监督管理局

4

可吸收性外科缝线

景泰县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

紫色 2250px 1/2 10×24 38mm R111

生产日期:15/03/01

批号:18R0226B

白银市食品药品监督管理局

5

非吸收性外科缝线

兰州市第二人民医院

扬州源康医疗器械有限公司

2—0(线团)

生产日期:20150302

批号:20150302

兰州市食品药品监督管理局

6

医用缝合针(组合针)

甘肃省通渭县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

PW434

生产日期:150728

批号:20R0721

通渭县食品药品监督管理局

7

医用缝合针

礼县第一人民医院

上海成元医疗用品厂

○1/2 10×28

生产日期:2014年6月2日

批号:140608

礼县食品药品监督管理局

8

医用缝合针(组合针)

平凉市人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

TJ-1-512 ▲1/2 5×12

生产日期:150316

批号:20R0307

平凉市食品药品监督管理局药品稽查局

9

可吸收性外科缝线

酒钢医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

1/2 5×12 19mm PGA缝线 R413

生产日期:2015.11.22

批号:18R1119A

嘉峪关市市场监督管理局

10

可吸收性外科缝线

嘉峪关市中医医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

紫色 2250px 1/2 10×28 44mm R116

生产日期:2015/6/13

批号:18R0611B

嘉峪关市市场监督管理局

11

可吸收性外科缝线

静宁县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

PGA缝线 1/2 10×28 44mm R216

生产日期:16/01/04

批号:18R1155B

静宁县食品药品监督管理局

12

非吸收性外科缝线

高台县中医医院

扬州富达医疗器械有限公司

3-0 1500px×20根

生产日期:20150806

批号:20150806

高台县食品药品监督管理局

13

医用缝合针

宕昌县人民医院

上海仓松医疗器械有限公司

○1/2 9×17

生产日期:150520

批号:150520

宕昌县食品药品监督管理局

14

非吸收性外科缝线

玉门市第一人民医院

扬州源康医疗器械有限公司

3—0(线团)

生产日期:20160102

批号:20160102

玉门市食品药品监督管理局

15

非吸收性外科缝线

金塔县人民医院

苏州市嘉盛医疗用品有限公司

3—0(1#

生产日期:2015.6

批号:15FID

金塔县食品药品监督管理局

16

医用真丝非吸收缝线

金昌市人民医院

扬州市金环医疗器械厂

2-0/T

生产日期:20150722

批号:20150722

金昌市食品药品监督管理局

17

丝线编织非吸收性缝线

金昌市中西医结合医院

强生(中国)医疗器械有限公司

2-0/T SA845G

生产日期:2015.12.16

批号:JM4AK

金昌市食品药品监督管理局

18

医用缝合针

临泽县人民医院

上海仓松医疗器械有限公司

△1/2 10×28

生产日期:160102

批号:160102

临泽县食品药品监督管理局

19

医用缝合针

皋兰县人民医院

上海仓松医疗器械有限公司

○1/2 7×17

生产日期:150112

批号:150112

皋兰县食品药品监督管理局

20

医用缝合针

迭部县人民医院

上海仓松医疗器械有限公司

△1/2 7×17

生产日期:160102

批号:160102

迭部县食品药品监督管理局

21

医用缝合针

庆阳市人民医院

上海成元医疗用品厂

○1/2 6×20

生产日期:2014年5月2日

批号:140508

庆阳市西峰区食品药品监督管理局

22

医用缝合针

庆城县岐伯中医医院

上海仓松医疗器械有限公司

○1/2 12×24

批号:140811

庆城县药品稽查局

23

医用缝合针

临夏回族自治州人民医院

上海仓松医疗器械有限公司

△1/2 13×34

批号:141011

临夏回族自治州食品药品监督管理局

24

医用缝合针

积石山保安族东乡族撒拉族自治县民族医院

上海仓松医疗器械有限公司

△1/2 8×24

批号:150122

临夏回族自治州食品药品监督管理局

25

医用缝合针

积石山保安族东乡族撒拉族自治县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

▲1/2 9×24

生产日期:16.01.29

批号:21S0109

临夏回族自治州食品药品监督管理局

26

医用真丝非吸收缝线

凉州区第三人民医院

扬州市金环医疗器械厂

2-0/T

生产日期:20150103

批号:20150103

武威市食品药品监督管理局

27

可吸收性外科缝线

武威市凉州医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

2-0 2250px PGA缝线 1/2 10×28 44mm R216

生产日期:20150905

批号:18R0901B

武威市食品药品监督管理局

28

可吸收性外科缝线

漳县中医医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

2-0 2250px PGA缝线 1/2 10×24 38mm R215

生产日期:15/08/22

批号:18R0817A

漳县食品药品监督管理局

29

医用缝合针(普通孔)

永登县人民医院

宁波医用缝针有限公司

○1/2 7×17

批号:151026

兰州市食品药品监督管理局

30

丝线编织非吸收性缝线

甘肃科益医疗影像科技有限公司

强生(中国)医疗器械有限公司

3-0 SA84G 15×1500px

批号:HK2AX

兰州市食品药品监督管理局

31

医用真丝非吸收缝线

玛曲县人民医院药事管理与药物治疗学委员会

扬州市金环医疗器械厂

3-0 3.5米

生产日期:20151008

批号:20151008

玛曲县食品药品检验检测中心

32

一次性使用鼻氧管

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

BYG-3型

批号:20160503

兰州市食品药品监督管理局

33

一次性使用鼻氧管

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

BYG-3型

批号:20160427

兰州市食品药品监督管理局

34

白蛋白(ALB)检测试剂盒

宕昌县人民医院

英科新创(厦门)科技有限公司

60ml×5

生产日期:20151102

批号:7014261101

甘肃省食品药品监督管理局

35

白蛋白测定试剂盒-ALB(溴甲酚绿法)

陇南市第一人民医院

北京利德曼生化股份有限公司

7×60ml

生产日期:2015.10.30

批号:511061J

甘肃省食品药品监督管理局

36

白蛋白检测试剂盒

定西市人民医院

宁波瑞源生物科技有限公司

6×60ml

生产日期:20160108

批号:2016010801

甘肃省食品药品监督管理局

37

白蛋白检测试剂盒

天水市中医医院

浙江伊利康生物技术有限公司

4×50ml

生产日期:2015 12 29

批号:151206

甘肃省食品药品监督管理局

38

白蛋白测定试剂盒

武山县人民医院

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

6×60ml

批号:140915023

甘肃省食品药品监督管理局

39

白蛋白检测试剂盒

白银市第一人民医院

宁波美康生物科技股份有限公司

3×70ml

生产日期:20160401

批号:16040102

甘肃省食品药品监督管理局

40

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

甘肃仁和医药有限公司

桂林优利特医疗电子有限公司

6×45ml

生产日期:20160513

批号:25160708

甘肃省食品药品监督管理局

41

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

武威市凉州医院

中生北控生物科技股份有限公司

4×60ml

生产日期:201512

批号:150671

甘肃省食品药品监督管理局

42

白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

武威市人民医院

宁波瑞源生物科技有限公司

6×60ml

生产日期:20160603

批号:2016060301

甘肃省食品药品监督管理局

43

白蛋白检测试剂盒—ALB(溴甲酚绿法)

酒泉市人民医院

北京九强生物技术股份有限公司

8×70ml

生产日期:20160303

批号:16—0303

甘肃省食品药品监督管理局

44

白蛋白测定试剂盒—ALB(溴甲酚绿法)

酒钢医院

北京利德曼生化股份有限公司

7×60ml

生产日期:2015.10.30

批号:511061J

甘肃省食品药品监督管理局

45

白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

甘州区人民医院

宁波美康生物科技股份有限公司

3×70ml(210ml)

生产日期:20160331

批号:16033101

甘肃省食品药品监督管理局

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