根据甘肃省食品药品监督管理局2016年医疗器械抽验计划,省局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器(带针)、医用缝合针(线)、医用分子筛制氧设备、白蛋白(ALB)检测试剂(盒)、物理治疗仪(场效应、多功能治疗仪)、一次性使用鼻氧管等产品进行了质量监督抽验,由甘肃省医疗器械检验检测所承检。现将2016年第二批医疗器械抽验结果公告如下: 一、医用缝合针(线)31批次,符合规定。 二、一次性使用鼻氧管2批次,符合规定。 三、白蛋白(ALB)检测试剂(盒)12批次,符合规定。 附件:2016年甘肃省医疗器械抽验符合标准规定的产品名单(第二批) 甘肃省食品药品监督管理局 2016年11月24日
2016年甘肃省医疗器械抽验符合标准规定的产品名单(第二批)
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 1 | 医用缝合针 | 秦安县人民医院 | 巢湖市宾雄医疗器械有限公司 | ○1/2 3×8 | 生产日期:20150312 批号:4180723 | 天水市食品药品监督管理局 | 2 | 医用缝合针 | 天水四〇七医院 | 上海仓松医疗器械有限公司 | △1/2 7×17 | 生产日期: 150820 批号:150820 | 天水市食品药品监督管理局 | 3 | 医用缝合针 | 甘肃省中医院白银分院(白银市中西医结合医院) | 上海成元医疗用品厂 | △1/2 8×14 | 生产日期:2014年11月2日 批号:141108 | 白银市食品药品监督管理局 | 4 | 可吸收性外科缝线 | 景泰县人民医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 紫色 2250px 1/2 10×24 38mm R111 | 生产日期:15/03/01 批号:18R0226B | 白银市食品药品监督管理局 | 5 | 非吸收性外科缝线 | 兰州市第二人民医院 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 2—0(线团) | 生产日期:20150302 批号:20150302 | 兰州市食品药品监督管理局 | 6 | 医用缝合针(组合针) | 甘肃省通渭县人民医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | PW434 | 生产日期:150728 批号:20R0721 | 通渭县食品药品监督管理局 | 7 | 医用缝合针 | 礼县第一人民医院 | 上海成元医疗用品厂 | ○1/2 10×28 | 生产日期:2014年6月2日 批号:140608 | 礼县食品药品监督管理局 | 8 | 医用缝合针(组合针) | 平凉市人民医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | TJ-1-512 ▲1/2 5×12 | 生产日期:150316 批号:20R0307 | 平凉市食品药品监督管理局药品稽查局 | 9 | 可吸收性外科缝线 | 酒钢医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 1/2 5×12 19mm PGA缝线 R413 | 生产日期:2015.11.22 批号:18R1119A | 嘉峪关市市场监督管理局 | 10 | 可吸收性外科缝线 | 嘉峪关市中医医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 紫色 2250px 1/2 10×28 44mm R116 | 生产日期:2015/6/13 批号:18R0611B | 嘉峪关市市场监督管理局 | 11 | 可吸收性外科缝线 | 静宁县人民医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | PGA缝线 1/2 10×28 44mm R216 | 生产日期:16/01/04 批号:18R1155B | 静宁县食品药品监督管理局 | 12 | 非吸收性外科缝线 | 高台县中医医院 | 扬州富达医疗器械有限公司 | 3-0 1500px×20根 | 生产日期:20150806 批号:20150806 | 高台县食品药品监督管理局 | 13 | 医用缝合针 | 宕昌县人民医院 | 上海仓松医疗器械有限公司 | ○1/2 9×17 | 生产日期:150520 批号:150520 | 宕昌县食品药品监督管理局 | 14 | 非吸收性外科缝线 | 玉门市第一人民医院 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 3—0(线团) | 生产日期:20160102 批号:20160102 | 玉门市食品药品监督管理局 | 15 | 非吸收性外科缝线 | 金塔县人民医院 | 苏州市嘉盛医疗用品有限公司 | 3—0(1#) | 生产日期:2015.6 批号:15FID | 金塔县食品药品监督管理局 | 16 | 医用真丝非吸收缝线 | 金昌市人民医院 | 扬州市金环医疗器械厂 | 2-0/T | 生产日期:20150722 批号:20150722 | 金昌市食品药品监督管理局 | 17 | 丝线编织非吸收性缝线 | 金昌市中西医结合医院 | 强生(中国)医疗器械有限公司 | 2-0/T SA845G | 生产日期:2015.12.16 批号:JM4AK | 金昌市食品药品监督管理局 | 18 | 医用缝合针 | 临泽县人民医院 | 上海仓松医疗器械有限公司 | △1/2 10×28 | 生产日期:160102 批号:160102 | 临泽县食品药品监督管理局 | 19 | 医用缝合针 | 皋兰县人民医院 | 上海仓松医疗器械有限公司 | ○1/2 7×17 | 生产日期:150112 批号:150112 | 皋兰县食品药品监督管理局 | 20 | 医用缝合针 | 迭部县人民医院 | 上海仓松医疗器械有限公司 | △1/2 7×17 | 生产日期:160102 批号:160102 | 迭部县食品药品监督管理局 | 21 | 医用缝合针 | 庆阳市人民医院 | 上海成元医疗用品厂 | ○1/2 6×20 | 生产日期:2014年5月2日 批号:140508 | 庆阳市西峰区食品药品监督管理局 | 22 | 医用缝合针 | 庆城县岐伯中医医院 | 上海仓松医疗器械有限公司 | ○1/2 12×24 | 批号:140811 | 庆城县药品稽查局 | 23 | 医用缝合针 | 临夏回族自治州人民医院 | 上海仓松医疗器械有限公司 | △1/2 13×34 | 批号:141011 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 24 | 医用缝合针 | 积石山保安族东乡族撒拉族自治县民族医院 | 上海仓松医疗器械有限公司 | △1/2 8×24 | 批号:150122 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 25 | 医用缝合针 | 积石山保安族东乡族撒拉族自治县人民医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | ▲1/2 9×24 | 生产日期:16.01.29 批号:21S0109 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 26 | 医用真丝非吸收缝线 | 凉州区第三人民医院 | 扬州市金环医疗器械厂 | 2-0/T | 生产日期:20150103 批号:20150103 | 武威市食品药品监督管理局 | 27 | 可吸收性外科缝线 | 武威市凉州医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 2-0 2250px PGA缝线 1/2 10×28 44mm R216 | 生产日期:20150905 批号:18R0901B | 武威市食品药品监督管理局 | 28 | 可吸收性外科缝线 | 漳县中医医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 2-0 2250px PGA缝线 1/2 10×24 38mm R215 | 生产日期:15/08/22 批号:18R0817A | 漳县食品药品监督管理局 | 29 | 医用缝合针(普通孔) | 永登县人民医院 | 宁波医用缝针有限公司 | ○1/2 7×17 | 批号:151026 | 兰州市食品药品监督管理局 | 30 | 丝线编织非吸收性缝线 | 甘肃科益医疗影像科技有限公司 | 强生(中国)医疗器械有限公司 | 3-0 SA84G 15×1500px | 批号:HK2AX | 兰州市食品药品监督管理局 | 31 | 医用真丝非吸收缝线 | 玛曲县人民医院药事管理与药物治疗学委员会 | 扬州市金环医疗器械厂 | 3-0 3.5米 | 生产日期:20151008 批号:20151008 | 玛曲县食品药品检验检测中心 | 32 | 一次性使用鼻氧管 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | BYG-3型 | 批号:20160503 | 兰州市食品药品监督管理局 | 33 | 一次性使用鼻氧管 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | BYG-3型 | 批号:20160427 | 兰州市食品药品监督管理局 | 34 | 白蛋白(ALB)检测试剂盒 | 宕昌县人民医院 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 60ml×5 | 生产日期:20151102 批号:7014261101 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 35 | 白蛋白测定试剂盒-ALB(溴甲酚绿法) | 陇南市第一人民医院 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 7×60ml | 生产日期:2015.10.30 批号:511061J | 甘肃省食品药品监督管理局 | 36 | 白蛋白检测试剂盒 | 定西市人民医院 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 6×60ml | 生产日期:20160108 批号:2016010801 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 37 | 白蛋白检测试剂盒 | 天水市中医医院 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 4×50ml | 生产日期:2015 12 29 批号:151206 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 38 | 白蛋白测定试剂盒 | 武山县人民医院 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 6×60ml | 批号:140915023 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 39 | 白蛋白检测试剂盒 | 白银市第一人民医院 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 3×70ml | 生产日期:20160401 批号:16040102 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 40 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 甘肃仁和医药有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 6×45ml | 生产日期:20160513 批号:25160708 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 41 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 武威市凉州医院 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 4×60ml | 生产日期:201512 批号:150671 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 42 | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) | 武威市人民医院 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 6×60ml | 生产日期:20160603 批号:2016060301 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 43 | 白蛋白检测试剂盒—ALB(溴甲酚绿法) | 酒泉市人民医院 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 8×70ml | 生产日期:20160303 批号:16—0303 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 44 | 白蛋白测定试剂盒—ALB(溴甲酚绿法) | 酒钢医院 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 7×60ml | 生产日期:2015.10.30 批号:511061J | 甘肃省食品药品监督管理局 | 45 | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) | 甘州区人民医院 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 3×70ml(210ml) | 生产日期:20160331 批号:16033101 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
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