甘肃省食品药品监督管理局公告2018年第113期(总第563期)
2018年12月29日 15:54

甘肃省食品药品监督管理局

关于撤销药品GSP认证证书的公告

2018年第113期(总第563期)

天水康泰药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定

代表人

主要违规事实

撤销日期

天水康泰药业有限公司

AA938H183

A-GS15X-187

天水市麦积区花牛镇曹家埂天水市建工机械市场北侧

穆 鸿

1、检查发现企业销售个别药品未开具发票

2、人员培训不到位

3、常温库中未配备温控设备

4、企业未对冷链储运设备进行极端条件下的验证

5、企业计算机系统权限设置不合理。

6企业温湿度数据管理不完善。

7个别药品未按有关规定储存。

2018921

甘肃省食品药品监督管理局

2018年9月21日

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