甘肃省药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告（2019年第9号）

2019年第9号

2019年04月04日 10:52

甘肃康盛集团六和泰医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。

甘肃省药品监督管理局

2019年4月4日

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定

代表人

主要违规事实

撤销日期

甘肃康盛集团六和泰医药有限公司

甘AA931H257

A-GS15X-265

兰州市安宁区城临路21号

刘东明

1、企业不能在药品销售、运输环节采取有效质量控制，确保药品质量安全。

2、企业在药品销售、运输环节未建立相关记录。

3、企业销售、运输药品时，不能实现全程药品质量追溯。

4、企业未采取安全的运输管理措施，不能防止药品在运输过程中发生遗失、调换等事故等。

2019年

4月4日

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