各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局（市场监督管理局）、兰州新区卫计和食品药品监督管理局、东风场区工商局：

《医疗器械临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布实施后，医疗器械临床试验机构认证改为备案管理,为扩大临床试验机构的数量，更好地满足医疗器械临床试验需求，使医疗器械临床试验机构管理人员学习掌握相关银河网上赌场,澳门信誉赌场和相关工作技能，国家药监局高研院于2018年12月初在兰州举办一期医疗器械临床试验质量管理规范与机构备案培训班，为使我省符合条件的医疗机构和非医疗机构积极参加培训，请各地监管部门组织辖区相关单位参加培训，现将有关事项通知如下：

一、培训对象

1、具有二级甲等以上资质的医疗机构；

2、专科医院，市级以上疾控中心、检疫检验所、戒毒中心、血液中心和中心血站等承担体外诊断试剂临床试验的非医疗机构；

3、各地食药监部门医疗器械监管人员各1人，食宿费由省局承担，交通费自理。

二、请参加培训的人员登陆国家药监局高研院网站（http://www.cfdaied.org/），关注培训时间，酒店，培训内容等信息，将报名回执直接报高研院。

甘肃省药品监督管理局

2018年11月28日