各市、州市场监督管理局,省药监局机关各处,各直属事业单位,各有关科研单位:?xml:namespace> 根据《甘肃省药品监督管理局关于2018年度药品安全重点研发项目中期检查的通知》(甘药监发〔2019〕34号)(以下简称通知)要求,经研究决定,召开2018年度立项药品安全重点科研项目中期检查汇报会。现将相关事宜通知如下: 一、汇报的方法、资料收集 (一)各项目组在接到通知后须完成项目实施情况自查工作,并按通知要求形成科研项目阶段性总结,项目组负责人进行汇报,并以书面材料形式提交总结报告。 (二)请各项目负责人认真填写《2018年科研项目中期检查考核表》,并详细说明基本情况、项目研究进展情况等内容。项目承担单位要对项目组自查情况进行审核、严格把关。 二、时间安排和分组情况 (一)2018年度药品安全重点研发项目中期检查汇报会将拟定于2019年4月16、17、23、24日,具体时间安排详见附表。 (二)参加本次药品科研项目中期检查的共40个项目组,分为四个组,10个项目组为一组,具体分组情况详见附表。 联系人:陶琳 联系电话:0931-7617286
附件:2018年度药品安全重点研发项目中期检查汇报表
甘肃省药品监督管理局综合和规划财务处 2019年3月29日
附件 2018年度药品安全重点研发项目中期检查汇报表 | (2019年4月16日) 第一组 | 序号 | 项 目 名 称 | 负责人 | 项目承担单位 | 项目编号 | 1 | 基于分子生物技术建立甘肃四种道地药材种质基原DNA条形码数据库及在质量控制中的应用 | 王京环 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA001 | 2 | 甘肃省道地中药材外源性有害物质残留研究 | 马 潇 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA002 | 3 | 唐古特大黄生产关键技术研究与应用 | 李冬华 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA003 | 4 | 甘肃省中药配方颗粒质量标准研究 | 杨平荣 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA004 | 5 | 含大黄、沉香、金银花类中成药掺假掺伪检查方法研究及应用 | 姚世霞 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA005 | 6 | 结核丸等含胶类中药制剂掺伪检查方法研究 | 朱旭江 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA006 | 7 | 复方胰酶散质量标准提高的实验研究 | 滕宝霞 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA007 | 8 | 岷县特色中药材的质量与地域环境相关性研究 | 张 平 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA008 | 9 | 甘肃地产栽培党参品质安全性评价检测研究 | 杨 静 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA009 | 10 | 重离子治疗系统上市后监管创新研究 | 刘世红 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 2018GSFDA015 |
2018年度药品安全重点研发项目中期检查汇报表 | (2019年4月17日) 第二组 | 序号 | 项 目 名 称 | 负责人 | 项目承担单位 | 项目编号 | 1 | 甘草的生物酶法提取新工艺及其综合利用研究 | 朱建宁 | 甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心 | 2018GSFDA016 | 2 | 重离子治疗系统安全性监测 | 刘宇琴 | 甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心 | 2018GSFDA017 | 3 | 兰州市种植中药材资源普查及质量研究 | 邱国玉 | 银河网上赌场,澳门信誉赌场 | 2018GSFDA018 | 4 | 红细胞溶血实验替代兔眼刺激性实验检测化妆品眼刺激性初步研究 | 田妮娜 | 银河网上赌场,澳门信誉赌场 | 2018GSFDA019 | 5 | 海藻及其混伪品分子生物学鉴别研究 | 张彩霞 | 银河网上赌场,澳门信誉赌场 | 2018GSFDA020 | 6 | 甘肃道地药材肉苁蓉质量标准与品质评价方法研究 | 苏学秀 | 白银市药品检验检测中心 | 2018GSFDA021 | 7 | 健脾瘦身丸的制备、质量标准及稳定性研究 | 李怀彪 | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 | 2018GSFDA023 | 8 | 中药当归颗粒制备工艺研究 | 顾崇梅 | 酒泉市药品检验检测中心 | 2018GSFDA024 | 9 | 喘康胶囊等3种医院中药制剂质量标准和控制 | 王 刚 | 武威市药品检验检测中心 | 2018GSFDA026 | 10 | 华亭大黄的质量评价与含量影响因素研究 | 薛金龙 | 平凉市药品检验检测中心 | 2018GSFDA028 |
2018年度药品安全重点研发项目中期检查汇报表 | (2019年4月23日) 第三组 | 序号 | 项 目 名 称 | 负责人 | 项目承担单位 | 项目编号 | 1 | 石榴莲花散质量标准提高研究 | 才让草 | 甘南藏族自治州药品检验检测中心 | 2018GSFDA029 | 2 | 琼玉润肺膏制备工艺及药理机制的研究 | 徐晓燕 | 甘肃中医药大学附属医院 | 2018GSFDA031 | 3 | 基于一体化技术的甘肃道地药材党参、黄芪新型饮片工艺规范研究 | 胡芳弟 | 兰州大学药学院 | 2018GSFDA032 | 4 | 黄芩利胆丸治疗胆道感染疾病的临床研究 | 张鸿谋 | 甘肃大家中医医疗银河网上赌场有限公司 | 2018GSFDA033 | 5 | 盐酸洛贝林注射液的同分异构化现象及质量评价技术的研究 | 张玉娟 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA034 | 6 | 染发剂中强还原性禁限用染料的稳定同位素标 | 肖 静 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA035 | 7 | ICP-MS法对塑料输液瓶中金属元素的限量研究及该方法在药品相容性试验中的应用 | 马尚贤 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA036 | 8 | 液质联用法筛查中药材及饮片中非法添加黄色素类物质研究 | 刘东升 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA037 | 9 | 医疗机构在用婴儿培养箱的现场检测方法 | 郭 彬 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 2018GSFDA041 | 10 | 前胡及其相关制剂的质量控制标准研究 | 李 运 | 银河网上赌场,澳门信誉赌场 | 2018GSFDA042 |
2018年度药品安全重点研发项目中期检查汇报表 | (2019年4月24日) 第四组 | 序号 | 项 目 名 称 | 负责人 | 项目承担单位 | 项目编号 | 1 | 甘肃道地药材当归中快速筛查测定多种农药及化学污染物残留 | 闫 君 | 银河网上赌场,澳门信誉赌场 | 2018GSFDA045 | 2 | 民乐县规范化种植板蓝根、黄芪、当归、党参的品质与土壤因子相关性评价研究 | 张 博 | 张掖市质量检验检测研究院(张掖市食品药品检验检测中心) | 2018GSFDA047 | 3 | 甘肃食药系统财政专项资金管理风险防控研究 | 雷 虹 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA049 | 4 | 甘肃省食品药品抽检风险预测模型的研究 | 王兰霞 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA050 | 5 | 注射液剂无菌检查方法质量标准及方法学 | 何小英 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA052 | 6 | 甘肃地产竹叶椒药材品质评价方法研究 | 徐继军 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA053 | 7 | 异烟肼片仿制药上市后质量再评价技术研究 | 刘小燕 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA055 | 8 | 丹参注射液等5种中药注射剂细菌内毒素方法可行性分析研究 | 王奕匀 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA056 | 9 | 替代对照品法研究当归系列品种质量标准 | 朱 琳 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA058 | 10 | 甘草药材和饮片中农药及有毒代谢物多残留快速检测方法的研究及风险评估 | 刘志荣 | 甘肃省药品检验研究院 | 2018GSFDA059 |
|