为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
　　特此公告。

　　附件：药物临床试验质量管理规范

国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会2020年第57号公告附件.doc

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《药物临床试验质量管理规范》解读