[医疗器械经营监督管理办法]第一类医疗器械经营企业应当具备什么条件?
2015年09月22日 16:29

答:经营第一类医疗器械不需要办理许可和备案。但从事第一类医疗器械经营的应当符合以下要求:一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。二是具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

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