[医疗器械生产监督管理办法]医疗器械委托生产应具备什么条件? |
2015年09月22日 16:36 |
答:医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。
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