根据甘肃省药品监督管理局《关于印发<2019年全省药品经营企业飞行检查方案>的通知》(甘药监综发〔2019〕14号)相关要求,2019年6月27日-28日省药品监督管理局对<2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案>2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案>2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案>2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案>2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案>2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案>2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案>2019年全省药品经营企业飞行检查方案><2019年全省药品经营企业飞行检查方案>2019年全省药品经营企业飞行检查方案>甘肃甘肃新供销生物科技有限公司开展飞行检查,发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》的行为,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条的规定,决定收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。 现予以公告。
序号 | 企业名称 | “GSP”证书编号 | 注册地址 | 法定代表人 | 主要违反GSP的事实 | 收回GSP证书时间 | 1 | 甘肃新供销生物科技有限公司 | 甘AA931H102 | 兰州市城关区张掖路街道庆阳路348号第一单元28层2807室 | 朱旭海 | 1.企业已销售特殊药品退回环节未采取有效的质量控制措施确保药品质量安全。2.企业质量管理机构不能理解并履行不合格药品的确认和处理。3.企业对退货管理不力。 | 2019年7月4日 |
甘肃省药品监督管理局 2019年7月4日
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