甘肃省食品药品监督管理局关于收回药品GSP认证证书的公告
甘食药监公告【2017】第77期总第361期
2017年07月17日 15:15

甘肃天元药业有限公司敦煌分公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回以下企业《药品GSP 认证证书》,现予以公告。

甘肃省食品药品监督管理局

2017年7月14日

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定代表人

主要违规事实

收回日期

甘肃天元药业有限公司敦煌分公司

甘AB937H010

A-GS15X-115

敦煌市阳关中路1145号

赵援毅

1、虚构质量管理关键岗位人员

2、未按照药品标识的存储要求,存储药品;

3、未对到货药品逐批验收;

4、质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核;

5、2016年度、2017年未对冷链设施设备 定期验证以及校准。

2017.7.14

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