2015年，全省食品药品监管系统要认真贯彻党的十八届三中、四中全会和十八届中央纪委五次全会精神，全面落实全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署，按照“源头严防、过程严管、后果严惩”的思路，紧紧围绕保障食品药品质量安全中心任务，以问题导向为统领，强化监管措施和手段，有效防控各类风险隐患；以深化改革为动力，推进制度和机制建设，加快构建食品药品安全治理体系；以强化法治建设为保障，创新监管模式，落实监管责任，不断提高食品药品安全治理能力。现就2015年工作要点明确如下：

一、突出基层建设，夯实监管基础

认真落实省政府办公厅《关于进一步加强全省食品药品监管体系建设的通知》精神，实施基层监管机构规范化建设方案，落实10个方面50项建设标准，扎实推进基层监管机构规范化建设，基层监管人员到位率达到95%以上，示范创建率达到30%以上，推动形成上下贯通、权责明确、统一权威的监管体系。全面推行网格化监管模式，实行分级分类监管，实施模块化、痕迹化、精细化管理，构建市县乡为主体的行政监督网、执法督查网和日常巡查网，以责任管理区为单位层层落实监管责任，网格化监管覆盖率达到100%，把监管触角延伸到乡村社区，消除监管盲区，全面推进基层监管工作。

二、健全制度体系，创新监管模式

完善适应新体制的制度体系，把标准、规范等作为制度建设的重要内容，加快建立覆盖全过程的最严格的监管制度。贯彻落实省政府食品安全“三项制度”，争取省人大立法制定《甘肃省食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理办法》、《甘肃省中药饮片监督管理办法》，制定实施学校食堂食品安全管理、食品领域“三小”管理、药品季度风险评估、药物滥用监测、中药材重点监管品种公示、检验检测体系标准、化妆品监管等制度。创新监管模式，坚持把查找问题、防控风险作为监管常态，推动监管工作由事后查处、被动监管向预防为主、主动排查转变，由重视终端产品监管向关口前移、覆盖全过程、全链条监管转变，推动监管方式由分散化、碎片化向集成化、系统化转变。充分发挥监督抽检、稽查抽验和不良反应监测的作用，加强形势分析和风险会商，把风险监测、监督抽检、现场检查和稽查办案有机衔接起来，健全现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明查暗访等立体风险防控体系。改进食品药品安全目标责任考核方式，建立实施督查通报、约谈问责、动态考核等制度，全面落实各方监管责任。

三、坚持依法行政，规范执法行为

全面推进食品药品监管系统法治建设，健全依法决策机制，完善权力清单和责任清单，制定实施行政执法事权划分指导意见，明确省市县乡四级监管事权划分和职能定位。突出加强基层执法规范化建设，统一执法内容、程序、标准和纪律，细化量化自由裁量权，切实管控执法风险。推行执法全过程记录和信息公开制度，一般程序违法案件信息公开率达到100%。开展执法考核、行政相对人满意度评议和回访，规范稽查执法行为。主动适应群众日益增强的法律意识和出现的职业打假人等新情况，妥善处理行政复议与行政应诉案件。加强跨地区多部门打假协作，完善行刑衔接机制，落实涉刑案件移送保障措施，确保涉刑案件移送率达到100%。

四、加大监管力度，保障质量安全

坚持问题导向，抓住重点行业、关键问题，认真排查风险隐患，采取更具针对性、更见实效的监管措施，加强“四品一械”监管。食品安全方面，按照“问题导向、风险防控、索证索票、痕迹管理”的思路，以“治理餐桌污染”为主线，实施食品安全放心工程，开展农产品质量安全示范县和食品安全示范城市创建活动，全面推进食用农产品及食品安全追溯体系和检验检测体系建设。以落实食品生产经营违法违规行为记分管理办法为抓手，实施食品生产经营分级分类管理，完善外置化、可追溯和明厨亮灶等监管措施，创新网络经营、流动送货、仓储加工、清真食品、散装食品、农村聚餐、餐饮具洗消等监管举措，加强农村和学校食堂等重点领域和乳制品、食用油、肉制品、儿童食品、保健食品等重点品种监管，严厉打击“两超一非”等违法行为，加大食品风险监测和监督抽验问题产品处理力度。药械安全方面，全面推行新版GMP、GSP认证管理和GPP认证检查，做好药品再注册工作，实施中药饮片生产质量管理提升计划，强化特殊药品监管。指导药品生产企业质量控制实验室规范化建设，建立正品标本室，实行原辅料取样和批留样制度，完善检验人员培养机制，提高药品生产企业质量管理和检验水平。全面推进药品分类管理和电子监管工作，落实处方药零售管理制度，实现药品便民电子查询工程全覆盖，在质量追溯、用药安全、科普宣传等方面发挥作用。探索推进化妆品日常监管工作。开展在用医疗器械普查，加强高风险医疗器械、在用医疗设备等重点品种监管，推进体外诊断试剂质量安全综合治理。

五、加强能力建设，提升保障水平

围绕监管“专业化、信息化、现代化”的要求，抓紧推进“十二五”规划项目落地实施，科学编制“十三五”规划。争取国家项目、中央资金和省级发改、财政支持，协调地方政府加大投入，落实国家总局执法基本装备配备标准和检验检测、应急管理体系建设指导意见，加快实施执法装备配备、检验检测体系、信息化建设等能力建设项目。健全以省级机构为骨干、市县机构为基础、第三方机构为补充的食品药品检验检测体系，争取落实1个省级、8个市级食品安全检验检测能力建设项目，整合县级检验检测资源，加强医疗器械检验检测体系建设，提升重离子治疗肿瘤装置等大型医疗器械质量监控能力。实施全省应急管理体系建设三年规划，建立多部门有机衔接的应急联动机制，努力把我省建成西北地区区域性应急中心。加强突发事件应急处置，督促指导生产经营企业做好隐患排查、事故防范、应急报告等工作，适时开展药品安全III级事故应急演练。以操作层面的技术技能和执法程序为重点，加大人员培训力度，新进监管人员岗位培训率达到100%，全系统专业化程度达到70%以上；联合省总工会、省人社厅等部门开展检验检测技术比武活动，加快实现专业技术的标准化和监管行为的规范化。

六、推进社会共治，营造良好环境

各级监管部门要主动向党委、政府汇报，自觉接受人大、政协监督，积极争取宣传、编制、发改、财政、农牧、卫生计生、工商、质监等部门和公安、检察、法院等司法机关的支持，改善工作条件，增强工作合力，推进社会共治常态化、机制化。要加强普法宣传和科普教育，建立落实监管部门与新闻媒体合作曝光机制，发挥新闻媒体和专家学者作用，推进信息公开，开展政策解读，把握舆论导向，强化社会监督。加强信用体系建设，发挥行业协会和社会群防群控作用，调动社会各界参与食品药品安全治理的积极性。

七、落实主体责任，狠抓作风转变

全系统要把学习贯彻十八届中央纪委五次全会精神作为当前首要政治任务，结合落实省委“3783”党风廉政建设主体责任体系，严格落实党风廉政建设主体责任，将党风廉政建设和监管工作同部署、同落实、同考核。要健全惩治和预防腐败体系长效机制，找准审评审批、监管执法、检查认证等关键岗位的风险点，加强监督制约，抓早抓小。要把守纪律、讲规矩摆在更加突出的位置，加强经常性学习教育，打牢思想政治基础，自觉规范一言一行，清清白白做人、干干净净做事、坦坦荡荡为官。要巩固群众路线教育实践活动成果，严格落实中央八项规定、省委双十条规定和食品药品监管部门“八条禁令”，持之以恒反对“四风”，确保改进作风规范化、常态化、长效化，树立为民务实清廉的良好形象。