甘肃省药品监督管理局关于2020年度部分医疗器械经营企业飞行检查情况的通告

2020年第15号

2020年12月04日 14:37

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，202011月16日-11月25日，省药监局组织检查组对省内部分医疗器械经营企业进行了飞行检查，现将检查情况通告如下：

一、本次飞行检查共检查医疗器械经营企业29家（见附件）。

二、检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门，并要求其督促医疗器械经营企业立即整改，及时消除风险隐患，同时对违法违规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机，加强日常监管，确保医疗器械质量安全有效。

附件：医疗器械经营企业飞行检查情况

甘肃省药品监督管理局

2020年12月3日

附件

医疗器械经营企业飞行检查情况

序号	企业名称	检查结果	处理措施
1	甘肃荣康医药物流有限责任公司	发现缺陷问题1项	限期整改
2	兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司一百零六分店	发现缺陷问题3项	限期整改
3	兰州九州通医疗器械有限公司	发现缺陷问题4项	限期整改
4	甘肃省博康盛医疗器械有限责任公司	未发现缺陷问题	无
5	甘肃德生堂医药科技集团有限公司平凉二十一店	发现缺陷问题1项	限期整改
6	平凉天辉科贸有限公司	发现缺陷问题1项	限期整改
7	平凉市新生药业连锁有限责任公司	发现缺陷问题2项	限期整改
8	甘肃国耀医药有限公司	发现缺陷问题1项	限期整改
9	甘肃壹壹壹医药科技有限公司长庆大道分公司	发现缺陷问题1项	限期整改
10	兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司白银分店	发现缺陷问题1项	限期整改
11	白银众生医药有限公司	发现缺陷问题1项	限期整改
12	民勤县健民医药有限责任公司	未发现缺陷问题	无
13	八冶建设集团金昌金芝医药有限责任公司	未发现缺陷问题	无
14	天水顶盛医药有限公司	发现缺陷问题2项	限期整改
15	天水宝康医药连锁有限公司	发现缺陷问题1项	限期整改
16	兰州惠仁堂药业连锁有限公司陇南火车站店	发现缺陷问题4项	限期整改
17	礼县春天药业有限责任公司	发现缺陷问题2项	限期整改
18	陇南华康大药房	发现缺陷问题2项	限期整改
19	定西强生医疗器械有限公司	发现缺陷问题1项	限期整改
20	甘肃德生堂医药科技集团定西有限公司五店	发现缺陷问题1项	限期整改
21	临夏市颐康医疗器械有限公司	发现缺陷问题1项	限期整改
22	康乐县博远医疗器械保健食品有限公司	发现缺陷问题3项	限期整改
23	甘肃致新康德医疗供应链管理有限公司	发现缺陷问题2项	限期整改
24	甘肃亚欣大药房连锁有限公司	发现缺陷问题1项	限期整改
25	甘肃众友健康医药连锁有限公司	未发现缺陷问题	无
26	甘南百信大药房连锁有限责任公司	发现缺陷问题6项	限期整改
27	甘南金翔医药有限责任公司	发现缺陷问题4项	限期整改
28	甘肃众友健康医药连锁有限公司第三百九十九分店	发现缺陷问题1项	限期整改
29	甘南百信大药房连锁有限责任公司夏河分公司	发现缺陷问题2项	限期整改

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