序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

第二类医疗器械注册

1

弧菌显色培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20192400023

2

山梨醇麦康凯培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20192400024

3

沙门氏菌显色培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20192400025

4

李斯特菌显色培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20192400026

5

O157：H7显色培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20192400027

6

念珠菌显色琼脂培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20192400028

7

三糖铁琼脂斜面培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20192400029

8

金黄色葡萄球菌显色培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20192400030

9

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）

兰州雅华生物技术有限公司

甘械注准20192400031

10

一次性使用超滑导尿管(硅胶)

兰州西脉记忆合金股份有限公司

甘械注准20192140032

11

一次性使用超滑导尿管(PVC)

兰州西脉记忆合金股份有限公司

甘械注准20192140033

12

一次性使用输尿管导引鞘

兰州西脉记忆合金股份有限公司

甘械注准20192020034

13

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

兰州西脉记忆合金股份有限公司

甘械注准20192180035

14

一次性使用子宫填塞球囊导管

兰州西脉记忆合金股份有限公司

甘械注准20192180036

15

一次性使用亲水涂层胃管

兰州西脉记忆合金股份有限公司

甘械注准20192140037

16

全瓷固定义齿

甘肃洁冠义齿加工厂

甘械注准20192170038

17

一次性使用脑部扩张球囊导管套件

兰州兰飞医疗器械有限公司

甘械注准20192030039

18

一次性使用脑部扩张导引管

兰州兰飞医疗器械有限公司

甘械注准20192030040

19

活动矫治器

兰州新雅洁义齿有限公司

甘械注准20192170041

20

保持器

兰州新雅洁义齿有限公司

甘械注准20192170042

21

定制式混合固位义齿

兰州新雅洁义齿有限公司

甘械注准20192170043

22

便携式多参数监护仪

兰州兰津灵医疗科技有限公司

甘械注准20192070044

第二类医疗器械延续注册

1

多功能治疗仪

天水华大康运电子仪器有限公司

甘械注准20152090009

2

现场急救可视气管插管辅助器

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

甘械注准20142060033

3

MH琼脂培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20152400002

4

伊红美兰琼脂培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20152400003

5

麦康凯琼脂培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20152400004

6

沙堡弱琼脂培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20152400005

7

中国蓝琼脂培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20152400006

8

沙门、志贺菌属琼脂培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20152400007

9

哥伦比亚血琼脂培养基

兰州百源基因技术有限公司

甘械注准20152400008

10

固定义齿

武威杰冠义齿有限公司

甘械注准20152170019

11

活动义齿

武威杰冠义齿有限公司

甘械注准20152170020

12

一次性使用无菌药液转移器

甘肃成纪生物药业有限公司

甘械注准20152140001

13

一次性使用无菌溶药器（商品名称：加药用一次性空针）

甘肃成纪生物药业有限公司

甘械注准20152140016

14

可调式注射笔

甘肃成纪生物药业有限公司

甘械注准20152140018

第二类医疗器械注册许可变更

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

变更内容

1

定制式固定义齿

兰州美贝洁义齿有限公司

甘械注准20162630018

增加型号

2

定制式固定义齿

兰州新雅洁义齿有限公司

甘械注准20182630022

增加型号

3

定制式固定义齿

兰州绿水晶义齿制作中心

甘械注准20172630027

产品技术要求

4

定制式活动义齿

兰州绿水晶义齿制作中心

甘械注准20172630028

产品技术要求

5

聚氨酯避孕套

兰州科天健康科技股份有限公司

甘械注准20162660034

产品技术要求