甘肃省医疗器械产品注册事项公示（2019第24号）

2019年12月05日 13:41

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等有关规定，我局对企业提交的申请资料进行审查，现对通过审查的以下企业产品注册事项予以公示，公示期为7天，自2019年12月5日至12月11日。请社会各界予以监督。

监督电话（传真）：0931—7617187

通讯地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730000

甘肃省药品监督管理局

2019年12月5日

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

兰州荣光数字化口腔技术中心

定制式活动义齿

甘肃省兰州市城关区酒泉路街道静宁路100号1层

可摘局部义齿、3D打印（激光熔融技术）、全口义齿（总义齿）

定制活动义齿由人工牙、基托、连接体、固位体组成。

定制式活动义齿用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补和替代。是利用天然牙和基托覆盖粘膜或骨组织作支持，靠义齿的固位体和基托固位，来恢复缺失牙的形态和功能。从而达到恢复咀嚼和美观的作用。

兰州荣光数字化口腔技术中心

定制式固定义齿

甘肃省兰州市城关区酒泉路街道静宁路100号1层

金属冠、金属烤瓷冠、全瓷冠、种植牙冠、全瓷贴面、嵌体、固定义齿（固定桥）

固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

定制式固定义齿用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补和替代。是采用某种牙科用材料制成、借粘固剂固定在经过预备的患牙上，以恢复牙体形态与功能的人工替代牙，从而达到恢复咀嚼和美观的作用。

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