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兰州雅华生物技术有限公司

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）

兰州市城关区张苏滩575号

甘肃省兰州市七里河硷沟沿335号

卡型（4mm）：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型（3mm）：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型（4mm）：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品主要结构：以胶体金作为指示标记，用胶体金标记抗人血红蛋白单克隆抗体，用另一株抗人血红蛋白单克隆抗体包被硝酸纤维素膜，应用“双抗体夹心”技术原理检测人粪便样本中的血红蛋白。在检测过程中，若样品中存在血红蛋白，样本中的血红蛋白与金标垫中标记的抗人血红蛋白单克隆抗体结合，复合物随着硝酸纤维素膜的移动，与检测线上包被的另一株抗人血红蛋白单克隆抗体结合而凝集显色，游离的胶体金标记物与C线处包被的羊抗鼠IgG抗体结合凝集显色。阴性样本仅在质控线处显色。

主要性能：

1.符合率：同批号的试剂卡（条）检测10份符合率阳性参考品及10份符合率阴性参考品，阳性符合率及阴性符合率均不低于90%。

2.灵敏性：检测灵敏性参考品，灵敏性不高于200ng/ml。

3.重复性：同批号的试剂卡（条）检测重复性阳性参考品和重复性阴性参考品各10份，重复率≥90%。

4.批间差：取3个批次的检测卡（条），每批10个，均检测重复性阳性参考品。三个批次之间检测线和质控线显色应均匀一致，批间显色不均一的判定结果不多于一个。

5.特异性：与以下浓度的物质不发生交叉反应：500μg /mL的牛、羊、猪、鸡、兔的血红蛋白溶液；100μg /ml肌红蛋白溶液和2000μg /mL辣根过氧化物酶溶液。

6.HOOK效应：未出现HOOK效应的最高浓度为2000μg /mL。

本试剂盒用于对人体粪便中血红蛋白的体外定性检测，以判断消化道是否出血。

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兰州百源基因技术有限公司

MH琼脂培养基

甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08

兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼

90mm×20个/盒、60mm×20个/盒

该产品由MH琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。MH琼脂培养基干粉组成成分(g/L)为：牛肉浸出粉2.0,水解酪蛋白17.5,淀粉1.5,琼脂17.0。

用于细菌对抗菌药物的敏感试验。

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兰州百源基因技术有限公司

哥伦比亚血琼脂培养基

甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08

兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼

90mm×20个/盒、60mm×20个/盒

该产品由哥伦比亚血琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、无菌脱纤维羊血（70ml/L）、一次性无菌培养皿组成。哥伦比亚血琼脂培养基干粉组成成分(g/L)为：酪蛋白胰酶消化物10.0,心胰酶消化物3.0,玉米淀粉1.0,琼脂14.0,肉胃酶消化物5.0,酵母浸出粉5.0,氯化钠5.0。

用于苛养菌的分离培养和溶血试验。

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兰州百源基因技术有限公司

麦康凯琼脂培养基

甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08

兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼

90mm×20个/盒、60mm×20个/盒

该产品由麦康凯琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。麦康凯琼脂培养基干粉组成成分(g/L)为：蛋白胨20.0，乳糖10.0，三号胆盐1.5，氯化钠5.0，中性红0.03，结晶紫0.001,琼脂15.0。

适用于肠道致病菌的分离培养以及非发酵细菌的鉴别。

公示时间：2019年7月17日到2019年7月23日

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生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

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兰州百源基因技术有限公司

沙堡弱琼脂培养基

甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08

兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼

90mm×20个/盒、60mm×20个/盒

该产品由沙堡弱琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。沙堡弱琼脂培养基干粉组成成分(g/L)为：蛋白胨10.0，葡萄糖40.0，琼脂粉15.0，氯霉素0.05, 氯化三苯四氮唑（TTC）0.05

本品适用于一般真菌的培养和分离。

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兰州百源基因技术有限公司

沙门、志贺菌属琼脂培养基

甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08

兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼

90mm×20个/盒、60mm×20个/盒

该产品由沙门、志贺菌属琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。沙门、志贺菌属琼脂培养基干粉组成成分(g/L)为：蛋白胨5.0,硫代硫酸钠8.5,牛肉浸出粉5.0,中性红0.025,乳糖10,亮绿0.00033,牛胆盐8.5,琼脂14.0,枸橼酸钠8.5,枸橼酸铁铵1.0。

本品适用于沙门氏菌和志贺氏菌的培养和分离。

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兰州百源基因技术有限公司

伊红美兰琼脂培养基

甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08

兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼

90mm×20个/盒、60mm×20个/盒

该产品由伊红美兰琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。伊红美兰琼脂培养基干粉组成成分（g/L）为：蛋白胨10.0，乳糖10.0，磷酸二氢钾2.0，伊红0.4，美兰0.06，琼脂粉15.0。

用于肠道致病菌的培养和分离。

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兰州百源基因技术有限公司

中国蓝琼脂培养基

甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08

兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼

90mm×20个/盒、60mm×20个/盒

该产品由中国蓝琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。中国蓝琼脂培养基干粉组成成分(g/L)为：蛋白胨10.0，牛肉浸粉5.0，乳糖10.0，氯化钠5.0，中国蓝0.05，1%玫瑰红酸乙醇溶液 5.0mL/L，琼脂粉15.0。

本品适用于一般肠道致病菌的培养和分离。

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武威杰冠义齿制作有限公司

固定义齿

甘肃省武威市凉州区松涛社区45号商铺

甘肃省武威市凉州区松涛社区45号商铺

烤瓷冠、金属冠

本产品用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，分为金属冠，由齿科镍铬合金或钴铬合金制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠，外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠，外加瓷粉烧制而成，或用瓷粉制成全瓷，或用合成树脂制成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

公示时间：2019年7月17日到2019年7月23日