甘肃省医疗器械产品注册公示（2019第10号）

2019年05月15日 14:37

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的申请资料进行审查，现对以下产品注册事项予以公示，公示期为7天，请社会各界予以监督。

监督电话（传真）：0931—7617187

通讯地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730000

甘肃省药品监督管理局

2019年5月15日

申报事项	注册人名称	产品名称	注册人住所	生产地址	规格型号	产品性能结构及组成	适用范围
注册变更	兰州汶河医疗器械研制开发有限公司	次氯酸护创抗菌敷料	兰州市七里河区彭家坪234号	兰州市七里河区彭家坪234号	HCY-10、HCY-20、HCY-30、HCY-40、HCY-50、HCY-60、HCY-100	本产品由棕色硼硅玻璃瓶、次氯酸溶液和喷雾头组成。通过喷雾头将次氯酸溶液喷洒在浅表面创口区域，达到清洗和防护的作用。	本产品适用于人体浅表面创面创口的清洗和防护。
公示时间：2019年5月15日到2019年5月21日

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