甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示(2018第15号)
2018年11月13日 10:03

根据企业申请,我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定,对以下企业进行了行政审核。现将行政审核结果予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):09317654026

通讯地址:兰州市安宁区银安路7

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

20181113


企业

名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

审查验收结果

行政审

核结果

兰州百灵塑料制品有限公司

马忠仁

马忠仁

甘肃省兰州市皋兰县忠和镇崖川村

甘肃省兰州市皋兰县忠和镇崖川村

旧:Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品

新:Ⅱ类:14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械

1、该企业申请医疗器械生产许可,银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合2省局审评认证中心技术审评建议生产许可。

符合相关法规、规章及规范性文件规定,同意生产许可。

天水华大康运电子仪器有限公司

邢红涛

祁卫东

天水市秦州区长开路海通钢构北12F

天水市秦州区长开路海通钢构北12F

旧:Ⅱ类:6826-2电疗仪器

新:Ⅱ类09-01电疗设备/器具

1、该企业申请医疗器械生产许可,银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合2省局审评认证中心技术审评建议生产许可延续。

符合相关法规、规章及规范性文件规定,同意生产许可延续。

公示时间:20181113日到20181119

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