序号

许可事项

企业名称

生产许可证编号

变更内容

1

许可变更登记

甘肃成纪生物药业有限公司

甘食药监械生产许20100009号

增加生产产品：微调式注射笔

2

生产许可变更

兰州凯博药业股份有限责任公司

甘食药监械生产许20170033

增加生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号；增加生产范围：Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料

3

生产许可变更

兰州科天健康科技股份有限公司

甘食药监械生产许20160006号

增加生产面积

4

许可变更登记

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

甘食药监械生产许20130002号

变更后生产范围：Ⅱ类：6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品

5

许可变更登记

甘肃成纪生物药业有限公司

甘食药监械生产许20100009号

增加生产产品：卡式半自动注射笔、“卡式全自动注射笔”和“一次性使用无菌阻断式快速自动溶药器

6

生产许可变更

兰州中亚义齿有限公司

甘食药监械生产许20160004号

变更生产地址为：甘肃省兰州市城关区店子街46号 ；法人：陈燕玲；企业负责人：罗翀

7

生产许可变更

甘肃东兴义齿有限公司

甘食药监械生产许20140009号

变更生产地址为：甘肃省兰州七里河区彭家坪工业园区248号

8

生产许可变更

兰州峤达思牙科技术开发有限公司

生产许可证编号20140007号

变更生产地址为：甘肃省兰州市城关区雁西路1392号雁滩工业城南二区六号综合楼一楼107-108号、二楼

9

许可变更登记

甘肃康视达科技集团有限公司

甘食药监械生产许20120003号

增加受托生产产品：软性亲水接触镜，国械注准20163222460-2463。受托生产期限2019年7月23日

10

许可变更登记

兰州百源基因技术有限公司

甘食药监械生产许20100018号

注册地址变更为：甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08

11

许可变更登记

兰州生物制品研究所有限责任公司

甘食药监械生产许20120006号

变更法人、企业负责人为：高雪军