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产品性能结构及组成

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兰州齿来美义齿有限公司

定制式固定义齿

甘肃省兰州市榆中县和平镇和平村（和平村民委员会）

甘肃省兰州市榆中县和平镇和平村（和平村民委员会）

金属冠、金属烤瓷冠、全瓷冠、种植体牙冠、全瓷贴面、嵌体、固定桥

本产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，分为金属冠，由齿科镍铬合金、钴铬合金或钛金属制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金、钴铬合金或钛金属铸造内冠，外加瓷粉烧制成；全瓷冠由氧化锆瓷块切削成全瓷冠、压铸瓷块铸造成全瓷冠，或由氧化锆瓷块切削成内冠，外加瓷粉烧制成。桥由齿科镍铬合金、钴铬合金、钛金属、氧化锆瓷块、压铸瓷块制成基冠，外加瓷粉烧制而成。连接体由齿科镍铬合金、钴铬合金、钛金属或氧化锆瓷块制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

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兰州齿来美义齿有限公司

定制式活动义齿

甘肃省兰州市七里河区武威路63号

甘肃省兰州市七里河区武威路63号

可摘局部义齿、全口义齿

本产品由人工牙、基托、连接体、固位体组成。人工牙基托为合成树脂基托。连接体、固位体为齿科镍铬合金、钴铬合金或纯钛金属制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

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武威市博瑞义齿制作有限公司

全瓷固定义齿

甘肃省武威市凉州区金羊镇三盘磨村六组14号六层

甘肃省武威市凉州区金羊镇三盘磨村六组14号六层

全瓷冠、瓷贴面、瓷嵌体、种植牙全瓷冠、全瓷冠桥

该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块、烤瓷粉材料均为经医疗器械注册批准的产品。产品型式包括冠、桥、嵌体、贴面和种植义齿的上部结构。

用于牙体、牙列缺损、缺失的固定修复。

注册许可变更

天水华大康运电子仪器有限公司

多功能治疗仪

天水市秦州区长开路海通钢构北1栋2F

天水市秦州区长开路海通钢构北1栋2F

DGN-1A、DGN-1B、 DGN-1C、DGN-1D、 HD-01A、 HD-06C

多功能治疗仪由主机、效应带、脉冲组件、增效垫和渗透液组成。产品主要性能：1.输入电压：AC220V 50Hz； 2.输入功率：DGN-1A、DGN-1B、DGN-1C 、HD -06C≤70VA， DGN-1D≤40VA；HD -01A：≤140VA 3. 效应带输出电压：负载输出电压≤～36V；4. 定时范围：0min～60min可调，步进10min，定时精度：≤±1min； 5.效应带温度：治疗仪工作30分钟后，效应带工作面温度不低于37℃；治疗仪工作50分钟后，效应带工作面温度不超过60℃。6.脉冲：重复频率：≤200Hz； 宽度：＜0.4ms；脉冲幅度：DGN-1A≤280Vp-p（空载）；DGN-1B、DGN-1C、DGN-1D、HD-01A、HD-06C ≤500V（空载）；≤180V（负载）。

适用于关节炎、肩周炎、腱鞘炎、网球肘、肌纤维组织炎、软组织挫伤、腰肌劳损、肌肉酸痛、骨质增生引起的腰腿痛、类风湿、前列腺炎、颈椎病的治疗；可用于骨质增生、腰间盘突出症、中风后遗症、急慢性支气管炎、痔疮、注射后反应硬结等疾病的辅助治疗；可用于肠胃功能紊乱、痛经等妇科疾病的保健和预防。脉冲功能可单独用于高血压、眼疲劳和老花眼的治疗和保健。

公示时间：2018年12月13日到2018年12月19日