甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示（2018第16号）

2018年12月03日 11:25

根据企业申请，我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定，对以下企业进行了行政审核。现将行政审核结果予以公示，公示期为7天，请社会各界予以监督。

监督电话（传真）：0931—7654026

通讯地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730070

甘肃省药品监督管理局

2018年12月3日

企业

名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

审查验收结果

行政审

核结果

兰州峤达思牙科技术开发有限公司

张俊鸿

甘肃省兰州市城关区雁西路1392号雁滩工业城南二区六号综合楼一楼107-108号、二楼

旧：Ⅱ类:6863口腔科材料-定制式义齿

新：Ⅱ类：17-06口腔义齿制作材料

1、该企业申请医疗器械生产许可延续，银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合。

2、2、省局审评认证中心技术审评建议生产许可延续。

符合相关法规、规章及规范性文件规定，同意生产许可延续。

备注

公示时间：2018年12月3日到2018年12月9 日

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