甘肃省医疗器械产品注册公示(2019第01号)
2019年01月08日 16:01

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的申请资料进行审查,现对以下产品注册事项予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):09317654026

通讯地址:兰州市安宁区银安路7

邮编:730000

甘肃省药品监督管理局

201918

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

注册

兰州兰津灵医疗科技有限公司

一次性使用雾化器(面罩)

甘肃省兰州市兰州新区黄河大道西段5505

甘肃省兰州市七里河彭家坪2342号楼1

WHQ-1A

WHQ-1B

WHQ-2A

WHQ-2B

WHQ-1A型由面罩、雾化杯、导氧管组成;

WHQ-1B型由咬嘴、雾化杯、导氧管组成;

WHQ-2A型由面罩、导氧管、氧浓度调节杯组成;

WHQ-2B型由咬嘴、导氧管、氧浓度调节杯组成。

本品经过压缩的氧气或医用气体为气源可将药物雾化。

用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。

注册

兰州兰津灵医疗科技有限公司

一次性使用吸氧管

甘肃省兰州市兰州新区黄河大道西段5505

甘肃省兰州市七里河彭家坪2342号楼1

XYG-1XYG-2XYG-3XYG-4XYG-1AXYG-1BXYG-1CXYG-2AXYG-2BXYG-2CXYG-3AXYG-3BXYG-3CXYG-4AXYG-4BXYG-4C

XYG-1型由氧气接头、输氧管、双腔鼻塞组成;

XYG-2型由氧气接头、输氧管、单腔鼻塞组成;

XYG-3型由氧气接头、输氧管、直管组成;

XYG-4型由氧气接头、输氧管、面罩组成;

XYG-1A型由氧气接头、输氧管、双腔鼻塞、氧气湿化器(100mL湿化液)组成;

XYG-1B型由氧气接头、输氧管、双腔鼻塞、氧气湿化器(180mL湿化液)组成;

XYG-1C型由氧气接头、输氧管、双腔鼻塞、氧气湿化器(260mL湿化液)组成;

XYG-2A型由氧气接头、输氧管、单腔鼻塞、氧气湿化器(100mL湿化液)组成;

XYG-2B型由氧气接头、输氧管、单腔鼻塞、氧气湿化器(180mL湿化液)组成;

XYG-2C型由氧气接头、输氧管、单腔鼻塞、氧气湿化器(260mL湿化液)组成;

XYG-3A型由氧气接头、输氧管、直管、氧气湿化器(100mL湿化液)组成;

XYG-3B型由氧气接头、输氧管、直管、氧气湿化器(180mL湿化液)组成;

XYG-3C型由氧气接头、输氧管、直管、氧气湿化器(260mL湿化液)组成;

XYG-4A型由氧气接头、输氧管、面罩、氧气湿化器(100mL湿化液)组成;

XYG-4B型由氧气接头、输氧管、面罩、氧气湿化器(180mL湿化液)组成;

XYG-4C型由氧气接头、输氧管、面罩、氧气湿化器(260mL湿化液)组成。

本产品适用于医院或家庭患者的给氧吸入。

公示时间:201918日到2019114


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