甘肃省医疗器械产品注册公示(2019第01号) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2019年01月08日 16:01 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的申请资料进行审查,现对以下产品注册事项予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督。?xml:namespace> 监督电话(传真):0931—7654026 通讯地址:兰州市安宁区银安路7号 邮编:730000 甘肃省药品监督管理局 2019年1月8日 申报 事项 注册人 名称 产品名称 注册人住所 生产地址 规格型号 产品性能结构及组成 适用范围 注册 兰州兰津灵医疗科技有限公司 一次性使用雾化器(面罩) 甘肃省兰州市兰州新区黄河大道西段5505号 甘肃省兰州市七里河彭家坪234号2号楼1层 WHQ-1A、 WHQ-1B、 WHQ-2A、 WHQ-2B WHQ-1A型由面罩、雾化杯、导氧管组成; WHQ-1B型由咬嘴、雾化杯、导氧管组成; WHQ-2A型由面罩、导氧管、氧浓度调节杯组成; WHQ-2B型由咬嘴、导氧管、氧浓度调节杯组成。 本品经过压缩的氧气或医用气体为气源可将药物雾化。 用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。 注册 兰州兰津灵医疗科技有限公司 一次性使用吸氧管 甘肃省兰州市兰州新区黄河大道西段5505号 甘肃省兰州市七里河彭家坪234号2号楼1层 XYG-1、XYG-2、XYG-3、XYG-4、XYG-1A、XYG-1B、XYG-1C、XYG-2A、XYG-2B、XYG-2C、XYG-3A、XYG-3B、XYG-3C、XYG-4A、XYG-4B、XYG-4C XYG-1型由氧气接头、输氧管、双腔鼻塞组成; XYG-2型由氧气接头、输氧管、单腔鼻塞组成; XYG-3型由氧气接头、输氧管、直管组成; XYG-4型由氧气接头、输氧管、面罩组成; XYG-1A型由氧气接头、输氧管、双腔鼻塞、氧气湿化器(含100mL湿化液)组成; XYG-1B型由氧气接头、输氧管、双腔鼻塞、氧气湿化器(含180mL湿化液)组成; XYG-1C型由氧气接头、输氧管、双腔鼻塞、氧气湿化器(含260mL湿化液)组成; XYG-2A型由氧气接头、输氧管、单腔鼻塞、氧气湿化器(含100mL湿化液)组成; XYG-2B型由氧气接头、输氧管、单腔鼻塞、氧气湿化器(含180mL湿化液)组成; XYG-2C型由氧气接头、输氧管、单腔鼻塞、氧气湿化器(含260mL湿化液)组成; XYG-3A型由氧气接头、输氧管、直管、氧气湿化器(含100mL湿化液)组成; XYG-3B型由氧气接头、输氧管、直管、氧气湿化器(含180mL湿化液)组成; XYG-3C型由氧气接头、输氧管、直管、氧气湿化器(含260mL湿化液)组成; XYG-4A型由氧气接头、输氧管、面罩、氧气湿化器(含100mL湿化液)组成; XYG-4B型由氧气接头、输氧管、面罩、氧气湿化器(含180mL湿化液)组成; XYG-4C型由氧气接头、输氧管、面罩、氧气湿化器(含260mL湿化液)组成。 本产品适用于医院或家庭患者的给氧吸入。 公示时间:2019年1月8日到2019年1月14日
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