甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示（2019第7号）

2019年04月03日 14:23

根据企业申请，我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定，对以下企业进行了行政审核。现将行政审核结果予以公示，公示期为七天，请社会各界予以监督。

监督电话（传真）：0931—7617187

通讯地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730070

甘肃省药品监督管理局

2019年4月3日

企业

名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

审查验收结果

行政审

核结果

甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司

王晓强

甘肃省白银市白银区高新产业园科技园八路科研二号楼201

甘肃省白银市白银区高新产业园科技园八路科研二号楼204

II类6821：医用电子仪器设备-内腔镜手术检测仪

1、该企业申请医疗器械生产许可延续，银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合。

2、省局审评认证中心技术审评建议生产许可延续。

符合相关法规、规章及规范性文件规定，同意生产许可延续。

备注

公示时间：2019年4月3日到2019年4月9日

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