申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

注册

甘肃成纪生物药业有限公司

重复使用可调式注射笔

天水市麦积区廿铺工业示范区

天水市麦积区廿铺工业示范区

3mL

重复使用可调式注射笔由笔帽、笔芯架、调节机构组成，其主要部件为医用塑料和金属材料所制成。适用于3.0mL卡式瓶（笔芯）盛装的药液的注射，可设置多种注射剂量（单位数）,不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。

重复使用可调式注射笔可用于患者注射药物（注射剂量可调节）时辅助使用，患者可自行注射，不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。

注册

兰州兰津灵医疗科技有限公司

一次性使用吸氧面罩

甘肃省兰州市兰州新区黄河大道西段5505号

甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号2号楼1层

YMZ-1A、YMZ-2B、YMZ-3C、YMZ-1AS、YMZ-2BS、YMZ-3CS、YMZ-4A、YMZ-4B、YMZ-4C、YMZ-5A、YMZ-5B、YMZ-5C、YMZ-6A、YMZ-6B、YMZ-6C、YMZ-7AS、YMZ-7BS、YMZ-7CS、YMZ-8AS、YMZ-8BS、YMZ-8CS、YMZ-9AS、YMZ-9BS、YMZ-9CS、YMZ-10AS、YMZ-10BS、YMZ-10CS

YMZ-1A型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成；

YMZ-2B型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成；

YMZ-3C型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成；

YMZ-1AS型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器（含湿化液）、鼻塞等组成；

YMZ-2BS型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器（含湿化液）、鼻塞等组成；

YMZ-3CS型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器（含湿化液）、鼻塞等组成；

YMZ-4A型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成；

YMZ-4B型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成；

YMZ-4C型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成；

YMZ-5A型由成人型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成；

YMZ-5B型由儿童型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成；

YMZ-5C型由气切型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成；

YMZ-6A型由成人型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成；

YMZ-6B型由儿童型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成；

YMZ-6C型由气切型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成；

YMZ-7AS型由成人型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-7BS型由儿童型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-7CS型由气切型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-8AS型由成人型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-8BS型由儿童型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-8CS型由气切型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-9AS型由成人型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-9BS型由儿童型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-9CS型由气切型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-10AS型由成人型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-10BS型由儿童型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；

YMZ-10CS型由气切型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成。

产品作为氧（气）源与患者之间的输氧（气）治疗通道。

注册变更

甘肃晶倍丽义齿技术开发有限公司

定制式固定义齿

甘肃省兰州市城关区酒泉路街道酒泉路188号四层

甘肃省兰州市城关区酒泉路街道酒泉路188号四层

金属冠、金属烤瓷冠、固定桥（固定义齿）、全瓷冠、种植体牙冠、全瓷贴面、嵌体

本产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，分为金属冠，由齿科镍铬合金或钴铬合金制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠，外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠，外加瓷粉烧制而成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。或用氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块、烤瓷粉制成全瓷。

本产品用于牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复。

公示时间：2019年3月15日到2019年3月21日