甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示(2019第8号)
2019第8号
2019年04月08日 14:06

根据企业申请,我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定,对以下企业进行了行政审核。现将行政审核结果予以公示,公示期为七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931—7617187

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省药品监督管理局

201948


企业

名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

审查验收结果

行政审核结果

甘肃洁冠义齿加工厂

孟有

杨重齐

甘肃省兰州市榆中县兰州东部科技城同安街35

甘肃省兰州市榆中县兰州东部科技城同安街35

Ⅱ类:6863:口腔科材料-定制式义齿

1、该企业申请医疗器械生产许可变更,银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合2省局审评认证中心技术审评建议生产许可变更。

符合相关法规、规章及规范性文件规定,同意生产许可变更。

天水健道生物电子有限公司

王世华

师玉国

甘肃省天水市天水经济技术开发区廿里铺工业园区天水长城通用电器成套设备有限公司院内

甘肃省天水市天水经济技术开发区廿里铺工业园区天水长城通用电器成套设备有限公司院内

Ⅱ类:09-01电疗设备/器具

1、该企业申请医疗器械生产许可,银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合2省局审评认证中心技术审评建议生产许可。

符合相关法规、规章及规范性文件规定,同意生产许可。

公示时间:2019年4月8日到2019年4月14日

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