企业名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

审查验收结果

行政审核结果

兰州兰津灵医疗科技有限公司

刘 涛

刘 涛

甘肃省兰州市兰州新区黄河大道西段5505号

甘肃省兰州市七里河彭家坪234号2号楼1层

Ⅱ类：08-06呼吸、麻醉用管路、面罩

1、该企业申请医疗器械生产许可，银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合。2、省局审评认证中心技术审评建议生产许可。

符合相关法规、规章及规范性文件规定，同意生产许可。

天水聚力生物电子有限公司

谭勤兵

谭勤兵

甘肃省天水市天水经济技术开发区廿铺工业园区花牛路西45号

甘肃省天水市天水经济技术开发区廿铺工业园区花牛路西45号

Ⅱ类6826：物理治疗及康复设备--电疗仪器****

1、该企业申请医疗器械生产许可变更，银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合。2、省局审评认证中心技术审评建议生产许可变更。

符合相关法规、规章及规范性文件规定，同意生产许可变更。

兰州新雅洁义齿有限公司

段平安

段平安

甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层

甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

1、该企业申请医疗器械生产许可变更，银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合。2、省局审评认证中心技术审评建议生产许可变更。

符合相关法规、规章及规范性文件规定，同意生产许可变更。

兰州兰飞医疗器械有限公司

王 磊

魏中英

兰州高新技术产业开发区张苏滩575号

兰州市安宁区安宁西路236号

Ⅱ类：6807胸腔心血管外科手术器械,6864医用卫生材料及敷料; Ⅲ类：6846植入材料和人工器官

1、该企业申请医疗器械生产许可变更，银河网上赌场受理中心“形式审查结果”为符合。2、省局审评认证中心技术审评建议生产许可变更。

符合相关法规、规章及规范性文件规定，同意生产许可变更。

备 注

公示时间：2019年2月11日到2019年2月17日