2017年7-9月,甘肃省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械13个,其中,2个注册,4个延续注册,7个注册变更(具体产品见附件)。 附件:2017年7~9月批准注册医疗器械产品目录 甘肃省食品药品监督管理局 2017年10月23日 附件 2017年7~9月批准注册医疗器械产品目录 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 | 第二类医疗器械注册 | 1 | 一次性bOPV配套滴管 | 兰州百灵塑料制品有限公司 | 甘械注准20172660021 | 2 | 一次性注射笔 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 甘械注准20172150024 | 第二类医疗器械延续注册 | 3 | 定制式固定义齿 | 甘谷县口福义齿有限公司 | 甘械注准20172630022 | 4 | 定制式活动义齿 | 甘谷县口福义齿有限公司 | 甘械注准20172630023 | 5 | 固定义齿 | 兰州中亚义齿有限公司 | 甘械注准20172630025 | 6 | 活动义齿 | 兰州中亚义齿有限公司 | 甘械注准20172630026 | 第二类医疗器械注册变更 | 7 | 固定义齿 | 兰州新美义齿制作有限公司 | 甘食药监械(准)字2014第2630034号 | 8 | 一次性使用无菌溶药器(商品名称:加药用一次性空针) | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 甘械注准20152150016 | 9 | 活动义齿 | 兰州新美义齿制作有限公司 | 甘食药监械(准)字2014第2630035号 | 10 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 武威市威乐乳胶科技有限公司(原:武威市安琪伟业乳胶科技发展有限责任公司) | 甘械注准20172660002 | 11 | 固定义齿 | 兰州新美义齿制作有限公司 | 甘食药监械(准)字2014第2630034号 | 12 | 一次性使用吸氧面罩 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | 甘械注准20152560028 | 13 | 多功能治疗仪 | 天水华大康运电子仪器有限公司 | 甘械注准20152260009 |
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