甘肃省医疗器械产品注册公示（2017第11号）

2017年10月30日 13:40

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的注册申请资料进行审查，现对以下产品注册予以公示，公示期为7天，请社会各界予以监督。

监督电话（传真）：0931—7617786

通讯地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730070

甘肃省食品药品监督管理局

2017年10月30日

申报事项	注册人名称	产品名称	注册人住所	生产地址	规格型号	产品性能结构及组成	适用范围
延续注册	酒泉市精峰义齿制作有限公司	固定义齿	酒泉市肃州区邮电北路东36号	酒泉市肃州区邮电北路东36号	烤瓷冠、金属冠	产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，分为金属冠，由齿科镍铬合金或钴铬合金制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠，外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠，外加瓷粉烧制而成，或用瓷粉制成全瓷，或用合成树脂制成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。	适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。
延续注册	酒泉市精峰义齿制作有限公司	活动义齿	酒泉市肃州区邮电北路东36号	酒泉市肃州区邮电北路东36号	铸造支架式可摘局部义齿、全口义齿	产品分为可摘全口义齿和局部义齿。由人工牙、基托、连接体、固位体组成。人工牙基托为合成树脂基托，连接体、固位体为齿科镍铬合金或钴铬合金制成。	适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。
延续注册	甘肃成纪生物药业有限公司	一次性使用无菌棘齿式快速自动溶药器	甘肃省天水市廿铺工业示范区	甘肃省天水市廿铺工业示范区	Ⅰ型、Ⅱ型	该产品由护帽、按钮、双刃针管、外壳、针座、弹簧、外壳下座、护盖组合装配而成。利用瓶内的压力，将溶解后的药液通过溶药器双刃针管转移。	产品用于临床上无菌溶药和转移药液，与西林瓶装加压灭菌溶媒配套使用。
公告时间：2017年10月30日到2017年11月6日

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