甘肃省医疗器械产品注册公示(2017第10号)
2017年10月12日 10:57

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的注册申请资料进行审查,现对以下产品注册予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督

监督电话(传真):0931—7617786

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2017年10月11日

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

注册

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

一次性使用雾化器 (面罩)

兰州市七里河区彭家坪234号

兰州市七里河区彭家坪234号

WHQ-1A型、WHQ-1B型、WHQ-2A型、WHQ-2B型

WHQ-1A型由面罩、咬嘴、雾化杯、导氧管、连接件组成;WHQ-1B型由咬嘴、雾化杯、三通、导氧管组成;WHQ-2A型由面罩、导氧管、连接件、氧浓度调节杯组成;WHQ-2B型由咬嘴、导氧管、氧浓度调节杯组成。本品经过压缩的氧气或医用气体为气源可将药物雾化。

本品供雾化吸入治疗时使用。

公告时间:2017年10月11日到2017年10月17日

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