甘肃省医疗器械产品注册公示（2017第07号）_银河网上赌场,澳门信誉赌场

甘肃省医疗器械产品注册公示（2017第07号）

2017年08月10日 15:35

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的注册申请资料进行审查，现对以下产品注册予以公示，公示期为7天，请社会各界予以监督。

监督电话（传真）：0931—7617786

通讯地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730070

甘肃省食品药品监督管理局

2017年8月10日

申报事项	注册人名称	产品名称	注册人住所	生产地址	规格型号	产品性能结构及组成	适用范围
注册	兰州百灵塑料制品有限公司	一次性bOPV配套滴管	甘肃省兰州市皋兰县忠和镇崖川村	甘肃省兰州市皋兰县忠和镇崖川村	ZYDG-1型，2ml	一次性bOPV配套滴管由滴管身及滴管盖组成，采用输血（液）器具用软聚氯乙烯及聚丙烯制成。产品独立包装、经辐照灭菌，无菌提供、一次性使用。	本产品适用于2ml西林瓶，用于将西林瓶内的液体滴出。
延续注册	甘谷县口福义齿有限公司	固定义齿	甘谷县磐安镇东街	甘谷县磐安镇东街	金属冠、金属烤瓷冠、金属部分冠、金属烤瓷部分冠、金属固定义齿、金属烤瓷固定义齿	本产品用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，分为金属冠，由齿科镍铬合金或钴铬合金制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠，外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠，外加瓷粉烧制而成，或用合成树脂制成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。	用于修复牙列中的单个或几个牙体缺损、牙齿缺失，达到恢复咀嚼功能、发音和美观作用。
延续注册	甘谷县口福义齿有限公司	活动义齿	甘谷县磐安镇东街	甘谷县磐安镇东街	可摘局部义齿、全口义齿	产品分为可摘局部义齿和全口义齿。由人工牙、基托、连接体、固位体组成。人工牙基托为合成树脂基托，连接体、固位体为齿科镍铬合金或钴铬合金制成。	用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。
注册变更	甘肃成纪生物药业有限公司	一次性使用无菌溶药器（商品名称：加药用一次性空针）	天水市麦积区廿里铺工业示范区	天水市麦积区廿里铺工业示范区	精密Ⅰ型、精密Ⅱ型（变更后内容）	产品由护帽、按钮、双刃针管、外壳、针座、弹簧、外壳下座组成。用于加注溶媒混溶，并利用瓶内的压力，通过溶药器双刃针管将药液转移。	产品用于临床上无菌溶药和转移药液，与西林瓶装加压灭菌溶媒配套使用。
公告时间：2017年8月10日到2017年8月16日

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