甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示（2017第7号）

2017年05月27日 09:51

根据企业申请，我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定，对以下企业进行了现场检查和行政审核。现将现场检查和行政审核结果予以公示，公示期为七天，请社会各界予以监督。

监督电话（传真）：0931—7617753

通讯地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730000

甘肃省食品药品监督管理局

2017年5月25日

申报

事项

企业

名称

法定

代表人

企业

负责人

住所

生产地址

生产范围

检查验

收结果

行政审

核结果

现场

检查员

《医疗器械生产许可证》延续

兰州标佳生物技术有限公司

俞永标

兰州市城关区张苏滩571-2号

二类6840体外诊断试剂****

审评认证中心认为“申请延续生产，原许可内容不发生变化，且许可期内无违法违纪、无抽验不合格和不良事件情况的，由所在地市级监管部门出具意见，省局审评认证部门不再组织现场核查，按行政审批程序办理延续许可”。

“审批意见：合格”。

符合相关法规、规章及规范性文件规定。

未现场检查

公告时间：2017年5月25日到2017年6月1日

分享到：

微信新浪微博 QQ QQ空间

浏览次数：