甘肃省医疗器械经营行政许可事项公告(2014第28号)
2014年08月22日 14:38
甘肃省医疗器械经营行政许可事项公告(2014第28号)_银河网上赌场,澳门信誉赌场

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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》和《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示公告,公示期为七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931-7617753

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2014822

申报事项

企业

名称

注册

地址

仓库

地址

质量

管理人

经营范围

现场检

查结果

现场检

查时间

现场

检查员

医疗器械经营企业许可证核发(零售)

景泰县五洲购物超市眼镜超市

 景泰县一条山镇705路 

张珊珊 

 第三类软性角膜接触镜及护理液 ***

符合

规定

2014.8.11

李宝玉

张晓莉

王达才

 

医疗器械经营企业许可证核发(零售)

景泰县老百姓大药房 

景泰县条山镇西街金城商厦一楼 

景泰县条山镇西街金城商厦一楼 

黄文姬 

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类玻璃注射器,超声雾化器,3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪,音频电疗仪、差频电疗仪、低频脉冲治疗仪*、场效应治疗仪 (热垫式治疗仪)、多功能理疗仪、温热治疗仪(床)、红外线治疗仪、远红外辐射治疗仪、光谱治疗仪、光能微电脑治疗仪、腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带、视力训练仪、弱视治疗仪、磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*、弱视复合治疗仪、多功能弱视综合治疗仪、国富龙马系列治疗器*,中医无源治疗仪器、小针刀、低频全息脉冲治疗仪*、糖尿病全息脉冲治疗仪*、多功能探测治疗器*,血、尿、便测试纸(条、卡、笔),采血针(手指,家庭自测用),家用制氧仪(注:以上为小型家用),止血海绵、脱脂纱布块、防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、痤疮治疗笔、疤痕敌,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器 ***

符合

规定

2014.8.11

李宝玉

张晓莉

王达才

 

器械医疗经营企业许可证核发(零售)

景泰县老百姓大药房黄河路店 

景泰县黄河路凯尔亮超市一楼

景泰县黄河路凯尔亮超市一楼

 

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类玻璃注射器,超声雾化器,3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪,音频电疗仪、差频电疗仪、低频脉冲治疗仪*、场效应治疗仪 (热垫式治疗仪)、多功能理疗仪、温热治疗仪(床)、红外线治疗仪、远红外辐射治疗仪、光谱治疗仪、光能微电脑治疗仪、腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带、视力训练仪、弱视治疗仪、磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*、弱视复合治疗仪、多功能弱视综合治疗仪、国富龙马系列治疗器*,中医无源治疗仪器、小针刀、低频全息脉冲治疗仪*、糖尿病全息脉冲治疗仪*、多功能探测治疗器*,血、尿、便测试纸(条、卡、笔),采血针(手指,家庭自测用),家用制氧仪(注:以上为小型家用),止血海绵、脱脂纱布块、防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、痤疮治疗笔、疤痕敌,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器 ***

符合

规定

2014.8.11

李宝玉

张晓莉

王达才

 

器械医疗经营企业许可证核发(零售)

景泰县老百姓大药房广场店 

景泰县条山镇昌林路广场口天麒宾馆一楼 

景泰县条山镇昌林路广场口天麒宾馆一楼 

张瑞馨 

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类玻璃注射器,超声雾化器,3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪,音频电疗仪、差频电疗仪、低频脉冲治疗仪*、场效应治疗仪 (热垫式治疗仪)、多功能理疗仪、温热治疗仪(床)、红外线治疗仪、远红外辐射治疗仪、光谱治疗仪、光能微电脑治疗仪、腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带、视力训练仪、弱视治疗仪、磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*、弱视复合治疗仪、多功能弱视综合治疗仪、国富龙马系列治疗器*,中医无源治疗仪器、小针刀、低频全息脉冲治疗仪*、糖尿病全息脉冲治疗仪*、多功能探测治疗器*,血、尿、便测试纸(条、卡、笔),采血针(手指,家庭自测用),家用制氧仪(注:以上为小型家用),止血海绵、脱脂纱布块、防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、痤疮治疗笔、疤痕敌,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器 

符合

规定

2014.8.11

李宝玉

张晓莉

王达才

 

医疗器械经营企业许可证换发(批发)

甘肃现代微创医疗设备有限公司

甘肃省天水市秦州区解放路7号五交化仓库院内4F 

李富昌

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具;第二、三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;第三类6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6877介入器材***

符合

规定

2014.8.14

朱平桥

单卫新

黄海群

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