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法定

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企业

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生产地址

生产范围

检查验

收结果

行政审

核结果

现场

检查员

《医疗器械生产企业许可证》登记事项变更

天水华圆医疗器械有限公司

宋维明

李  昱

天水市麦积区花牛路37号

天水市麦积区花牛路37号

类6857：消毒和灭菌设备及器具-压力蒸汽灭菌器；Ⅰ类6856：病房护理设备及器具-病床、检查床*****

豁免现场检查

符合相关法规、规章及规范性文件规定。

豁免现

场检查     

《医疗器械生产企业许可证》许可事项换发

兰州海结瑞医疗科技有限公司

范  勤

范  勤

兰州市七里河区西津西路880号6楼

兰州市七里河区西津西路880号6楼

Ⅱ类:6865医用缝合材料及粘合剂，6809泌尿肛肠外科手术器械，6812妇产科用手术器械；Ⅱ类、Ⅲ类6810矫形外科（骨科）手术器械。

豁免现场检查。

符合相关法规、规章及规范性文件规定。

豁免现

场检查

《医疗器械生产企业许可证》许可事项变更

兰州安康伯乐生物技术有限公司

杨金波

杨金波

兰州市城关区雁南路279号科技园综合楼611室

兰州市榆中县来紫堡乡方家泉村85号

Ⅱ、Ⅲ类6840：体外诊断试剂****

符合现场审查标准，合格。

符合相关法规、规章及规范性文件规定。

单卫新

刘世红

郭  辉

《医疗器械生产企业许可证》许可事项变更

天水魏氏彤泰药业有限公司

宋忠祥

宋忠祥

天水市麦积区社棠经济开发区工业园三号路

天水市麦积区社棠经济开发区工业园三号路

Ⅱ类6826：第二类物理治疗及康复设备—魏氏磁疗骨痛贴****

符合现场审查标准，合格。

符合相关法规、规章及规范性文件规定。

刘宇琴

王  娟

陈国谋

《医疗器械生产企业许可证》许可事项变更

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

董  黎

董  黎

兰州市七里河区彭家坪234号

兰州市七里河区彭家坪234号

一类6866医用高分子材料及制品；二类：6856病房护理设备及器具，6823医用超声仪器及有关设备，6815注射穿刺器具，6822医用光学仪器、设备及内窥镜设备****

符合现场审查标准，合格。

符合相关法规、规章及规范性文件规定。

高玉玺

朱平桥

刘宇琴

公告时间：2014年7月24日到2014年8月1日