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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依据《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评，现对以下产品注册予以公示，公示期为7天，请社会各界予以监督。

监督电话：0931—7617753 ；传真：0931-7617602

通讯地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730070

甘肃省食品药品监督管理局

2014年7月25日

申报事项	企业名称	产品名称	注册地址	生产地址	规格型号	产品性能结构及组成	适用范围
首次注册	甘肃成纪生物药业有限公司	一次性使用无菌药液转移器	甘肃成纪生物药业有限公司	甘肃成纪生物药业有限公司	A型、B型:1支/小包装；100支/中包装；10个中包装/大包装	该产品由护帽、手柄、穿刺器组成，适用于临床上粉剂与液体之间的无菌转移。为一次性使用。	该产品适用于临床上粉剂与液体之间的无菌转移。
首次注册	甘肃成纪生物药业有限公司	一次性使用无菌药液转移器	甘肃成纪生物药业有限公司	甘肃成纪生物药业有限公司	Ⅰ型、Ⅱ型:1支/小包装；100支/中包装；10个中包装/大包装	该产品由软管、阻断轮、上盖、针座及针管、保护帽组成。适用于临床上无菌溶药和转移药液,与西林瓶装的加压灭菌溶媒配套使用。该溶药器操作简单，安全可靠，为一次性使用。	该产品适用于临床上无菌溶药和转移药液,与西林瓶装的加压灭菌溶媒配套使用。
公告时间：2014年7月25日到2014年8月2日

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