《中国医药报》:甘肃 加强医疗器械监管工作专项督导检查
2021年04月07日 14:13

本报甘肃讯 近日,甘肃省药品监督管理局组织4个督导检查组,分赴全省14个市州及兰州新区开展医疗器械监管工作专项督导检查。

此次督导检查历时9天,在各市州相关部门和企业全面自查的基础上,以第一类医疗器械备案管理、医疗器械经营许可(备案)、医疗器械监管责任落实以及企业(含医用口罩生产企业)质量安全主体责任落实情况为督导检查重点,梳理排查各个环节的问题隐患,指导相关岗位人员依法履责,有效银河网上赌场企业和群众。同时,督促企业严格按照经注册(备案)的产品技术要求组织生产,并对部分疫情防控用医疗器械生产企业进行监督检查。

检查共发现许可(备案)管理、责任落实及生产管理方面的问题40余项。对于涉嫌违法违规的产品及企业,检查组责成辖区市场监管局依法进行查处;对能现场解答的问题进行指导解决;现场无法解决的,对问题深入分析,研究制定对策措施。通过督导检查,甘肃省药监局全面规范甘肃省医疗器械行政许可(备案)工作,进一步提升医疗器械质量管理水平,保障人民群众用械安全有效。 (丁怡媛)





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