《中国医药报》:防控疫情,药监在行动丨甘肃加快抗疫所需器械应急审批
来源:中国医药报
2020年03月03日 19:07

日前,记者从甘肃省药品监督管理局获悉,自新冠肺炎疫情发生以来,该局应急审批通过3个防护服产品、2个医用口罩产品,目前还有15个医用防护服、口罩生产项目正在筹备建设中。

据了解,疫情发生前,甘肃省医用防护用品生产处于空白状态。面对全省防护类医疗器械严重紧缺且自身无法“造血”的现状,甘肃省药监局认真贯彻国家药监局和甘肃省委省政府决策部署,协调推动了该省防护类医疗器械从无到有的突破,协同构建起以“甘肃造”为主体的医疗防护物资保障体系。

自1月22日以来,甘肃省药监局紧急部署疫情防控工作,全力保障疫情防控所需药械质量安全,协调做好医用防护物资保障供应工作,组织动员省内资源和力量新建转产,开辟快速审批绿色通道,研究解决20家拟生产医用口罩、医用防护服企业存在的难题,以药监“加速度”推动实现了医用防护用品“甘肃造”。

面对企业存在的问题与困难,甘肃省药监局积极帮助两家企业解决资质、生产场地、设备购置和原材料采购等实际困难,目前甘肃新善友医疗器械有限公司一次性医用口罩生产线日产3万个,甘肃拓奇实业有限公司服装加工扶贫车间转产医用防护服生产线日产2000套。

与此同时,甘肃省药监局组成技术指导组,为甘肃蓝康医疗器械科技有限公司生产工艺、成品灭菌等方面的问题提供上门指导,该企业从转产准备到获批仅用了5天时间,投产后将实现日产一次性医用防护口罩10万个、医用防护服2000件。该局还协助际华三五一二皮革服装有限公司对原有厂房、生产装备进行改造,转产医用防护服,日产已达1000件。(文/中国医药报记者丁怡媛)

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