临夏州市场监管系统扎实开展药品、疫苗质量安全专项监督检查行动
来源:“临夏州市场监管”微信公众号
2021年04月22日 08:37

为深入推进党史学习教育“我为群众办实事”活动,近日,临夏州市场监管局按照“学党史、悟思想、办实事、开新局”的要求,扎实组织开展了新冠病毒疫苗、特殊药品和含兴奋剂药品、中药饮片、民营医疗机构及个体诊所等药品质量安全专项监督检查行动,以实际成效保障广大群众用药安全。

一是扎实开展新冠病毒疫苗监督检查工作。结合当前各类人群新冠病毒疫苗接种工作要求,认真落实国家和省州新冠病毒疫苗接种工作电视电话会议精神,制定方案,细化措施,组织各县(市)市场监管局全面开展了疫苗质量安全监督检查行动,出动执法人员357人次,对全州9家疾病预防控制机构进行了全覆盖检查,检查疫苗定点接种单位78户次。重点加强对疫苗购进、运输、储存等各个环节的监管,重点检查疫苗配送使用单位是否按照规定及时扫码上传疫苗追溯信息;疫苗冷链运输是否符合相关规定,储存是否符合规定条件;疫苗账卡物是否相符,并有效防止疫苗流弊;是否严格落实疫苗报废和销毁制度等监管措施落实情况。经查,各级疾控机构及接种单位严格落实主体责任,遵守《疫苗管理法》《疫苗储存及运输管理规范》等法律法规,有效防范疫苗质量安全风险,保障了我州新冠病毒疫苗质量安全。


二是扎实开展特殊药品和含兴奋剂药品经营专项检查工作。采取企业自查与执法检查相结合的方式,指导药品经营企业对照《反兴奋剂条例》以及国家体育总局等5部门联合发布的《2021年兴奋剂目录公告》进行自查,深入排查企业经营管理工作中存在的风险和隐患,落实企业主体责任。突出特殊药品和含兴奋剂药品购进、验收、储存、销售、运输等关键环节,以购销渠道是否合法、有无超范围经营、是否凭处方销售等为重点,核查含兴奋剂药品包装标识和说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样。专项检查期间,全州共出动执法人员1251人次,检查药品经营企业365户次,未发现超范围经营蛋肽类制剂等违法违规行为。对含兴奋剂药品管理不规范的行为当场监督整改到位,确保了特殊药品和含兴奋剂药品规范管理和质量安全。



三是扎实开展民营医疗机构、个体诊所药品质量安全专项检查工作。为进一步规范药品购进、储存和使用流程,严防无证经营药品等违法行为,确保群众用药安全,州市场监管局会同州卫健委联合开展了民营医疗机构、个体诊所药品质量安全专项整治工作。组织各县(市)对全州民营医疗机构、个体诊所进行摸底、建立台账,重点检查了民营医疗机构、个体诊所是否从非法渠道购进药品、是否有回购药品违法行为、是否超出《医疗机构执业许可证》诊疗范围和执业医师处方权使用药品、是否制定完善的药品使用质量管理制度等方面。针对检查中发现的个别药品验收记录不规范、未按药品说明书标识的储存条件陈列等问题,及时责令限期改正,并要求经营者定期对药品进行养护检查,建立制度化、常态化管理模式。检查过程中,发现违法案件线索5条,目前正在进一步核查。同时,执法人员根据现场检查情况对民营医疗机构、个体诊所经营者开展药品管理知识和相关法律法规知识宣传,进一步提升规范药品质量管理意识,引导经营者自觉依法合规经营,以执法带动普法,压实民营医疗机构、个体诊所责任意识。截止目前,共出动执法人员289人次,检查民营医疗机构、个体诊所102户次,有效保障了药品使用环节质量安全。



下一步,州、县市市场监管局将结合党史学习教育,扎实开展为民办实事活动,靠实责任,强化措施,进一步加强药品、疫苗质量监管,以实际行动保障人民群众用药安全。


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