庆阳市市场监督管理局召开全市药品监管能力提升工作会议
来源:庆阳市市场监督管理局
2020年01月16日 09:44

1月13日,庆阳市市场监督管理局召开了全市药品监管能力提升工作会议。市局党组成员、副局长邹昌贵出席会议并讲话,各县(区)市场监管局分管药械工作领导、股室负责人及药品批发企业负责人、县级以上医疗机构药剂科负责人共计130余人参加了会议。

会上,市市场监管局邀请省政法大学法学教授解读了新颁布的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》,市局GSP检查员讲解了《药品经营质量管理规范》,使广大药械执法人员、药械从业人员进一步认识了加强药械管理的重要性,增强了做好药械质量管理的责任心。

会议听取了各县(区)2019年药械监管工作汇报,分析研判了全市药品医疗器械监管工作现状,通报了存在的问题和风险隐患,提出了下阶段全市药械监管工作措施和要求。

会议要求,各县(区)市场监管部门要适应新体制,履行好新职责,加强上下协作配合,保证监管政令畅通。要以最严谨的标准夯实安全基础、以最严格的监管防范药品安全风险、以最严厉的处罚遏制违法犯罪、以最严肃的问责倒逼责任落实,守住药械安全底线;要以生物制品、血液制品、疫苗、无菌和植入类医疗器械、医用氧等高风险品种为重点,严查从非法渠道购进、无证经营、经营假劣药械等违法违规行为,保证药械质量安全;要完善药械安全风险防控机制,以基层医疗机构、疫苗预防接种机构为重点单位,切实加强基层农村药械质量监管,做到监督检查全覆盖、无盲区。药品经营企业和医疗机构要履行主体责任,积极主动作为,严格落实经营质量管理规范要求,加大设施设备投入,合理配备质量管理人员,加强从业人员培训,健全完善质量管理体系,落实不良反应报告制度,做到全生命周期质量管理,持续提高药品医疗器械规范化管理水平,确保群众用药用械安全。

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