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天水市市场监管局举办《疫苗管理法》《药品管理法》宣贯培训班
来源:天水市市场监管局
2019年11月30日 11:40

为深入贯彻《疫苗管理法》和《药品管理法》,促进“两法”全面贯彻实施,提高疫苗及药品管理水平,保障疫苗质量和公众用药安全,11月28日,天水市市场监管局举办了以“讲师讲两法·陇原普法行”为主题的“两法”宣贯培训班。市市场监管局副局长甘志国参加培训并讲话,市局相关业务科室,市市场监管综合行政执法队及秦州、麦积区局药品监管人员、全市部分药品生产经营企业、疫苗储存配送企业负责人等共70余人参加培训。培训由省药监局不良反应监测中心副主任刘宇琴主讲。

会上,甘志国围绕新修订的《药品管理法》及《疫苗管理法》的重要意义、落实企业药品安全主体责任、加强药品质量管理及疫苗储存配送质量安全作讲话并强调,一要充分认识实施新修订的《药品管理法》及《疫苗管理法》的重要意义,切实增强工作的使命感和责任感;二要落实企业药品安全主体责任,加强药品质量管理、确保药品及疫苗储存配送质量安全;三要严格落实“四个最严”要求,强化监管、落实责任,确保全市药品安全。

刘宇琴详细介绍了《药品管理法》的修订背景和《疫苗管理法》的立法背景,阐明了疫苗管理专门立法的必要性和重大意义,针对新修订《药品管理法》中创新制度、明确责任、强化监管相关条款进行了解读。她指出,新修订《药品管理法》引入药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度等,体现了药品管理理念和管理方式的全面现代化;明确了上市许可持有人与监管部门的责任;明确全面加大对违法行为的处罚力度,实施联合惩戒。

作为药品监管部门履职尽责最重要的法律依据,《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》先后颁布,并将于12月1日开始施行。《药品管理法》时隔18年大修,将药品领域一系列行之有效的改革措施固化为法律成果,《疫苗管理法》是全球首部单独针对疫苗的综合性法律,划定了保障疫苗产品质量安全的红线。

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