兰州市市场监督管理局完成2019年药品批发企业GSP认证跟踪检查工作
来源:兰州市市场监管局网站
2019年11月04日 10:34

2019年,兰州市市场监督管理局按照年度工作计划,对全市29家药品批发企业开展GSP认证跟踪检查,通过检查发现,大部分企业能自觉落实企业主体责任,认真执行《药品经营质量管理规范》,风险防控意识明显提升。但是,个别企业仍然存在质量管理人员履职能力低,质量管理责任落实不到位等问题。部分经营高风险品种的企业,未严格落实主体责任,质量管控水平低。对其中严重违反GSP规定的企业,上报省药监局依法撤销企业的GSP证书,并对全市经营高风险品种的企业和监管人员进行了约谈,要求企业、监管人员高度重视药品经营质量安全,企业按照《规范》要求展开自查整改,监管人员对企业整改进行指导和检查。

下一步,我局将吸取跟踪检查的经验,继续加大力度开展全市药品质量安全工作。一是对跟踪检查中问题较多风险较大的企业进行回头看检查,督促企业落实主体责任,提升药品质量安全意识;二是加强机构改革之后对监管人员监管能力提升的培训和实践指导,尽快提升监管队伍的综合能力;三是加大对企业日常监督检查力度,指导企业按照要求做好质量风险防控工作,从根源上消除风险和隐患;四是深入开展药品专项整治工作,抓好重点企业、重点品种、重点环节的监管,保障药品质量安全。

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