兰州市部署开展医疗机构制剂专项检查
来源:兰州市市场监管局网站
2019年10月28日 15:11

为进一步加强医疗机构制剂监管,规范医疗机构制剂配制行为,按照省局相关要求,兰州市市场监督管理局部署开展全市医疗机构制剂配制专项检查,近日,市局对5家省市级医疗机构制剂配制单位制剂管理进行了专项督查。

此次督查通过现场检查核实、查阅相关资料和记录等方式对我市医疗机构制剂配制单位的质量安全管理责任是否落实、各项管理制度、组织机构是否完善,生产布局是否合理,生产设施是否满足配制要求等方面进行了现场督查。督查未发现超范围配制制剂以及擅自改变工艺处方等行为,但是各单位还不同程度的存在质量管理意识不强、基础条件差、检验力量薄弱、文件系统简单、规范执行不到位等问题。

下一步,我局将继续加大医疗机构制剂专项整治力度,严肃查处未经许可配制制剂等违法违规行为,督促医疗机构加强从业人员培训,加强医疗机构制剂配制质量管理。有效规范医疗机构制剂配制行为,确保医疗机构制剂质量安全保障水平不断提高。

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